Farmacogenetica

Medicamentos
1. Soporte legal
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Ley 9ª de 1979, por la cual se definen las disposiciones y demás normas reglamentarias en las que se regulan todas las actividades que puedan generar factores de riesgo por el consumo de medicamentos. Decreto 1950 del 31 de julio de 1964, por el cual se reglamenta la ley 23 de 1962, sobre el ejercicio de la profesión de químico farmacéutico y se dictan otrasdisposiciones. Decreto 2092 de 1986, el cual reglamentó parcialmente los títulos VI y XI de la ley 9ª de 1979, en cuanto a elaboración, envase o empaque, almacenamiento, transporte y expendio de medicamentos, cosméticos y similares. Resolución 6980 de 1991 del Ministerio de Salud, por la cual se expiden normas para el control de la importación, exportación, fabricación, distribución y venta demedicamentos, materias primas y precursores de control especial. Normas técnicas de calidad (guía de análisis), Instituto Nacional de Análisis, julio de 1994. Decreto 677 del 26 de abril de1995, por el cual se reglamenta parcialmente el régimen de registros y licencias, el control de calidad, así como el régimen de vigilancia sanitaria de medicamentos, cosméticos, preparaciones farmacéuticas a base derecursos naturales, productos de aseo, higiene y limpieza y otros productos de uso doméstico y se dictan otras disposiciones sobre la materia. Decreto 219 del 30 de enero 1998, por el cual se reglamentan parcialmente los regímenes sanitarios de control de calidad, de vigilancia de los productos cosméticos, y se dictan otras disposiciones. Decretos 677 de 1995 y 337 del 17 de febrero de 1998, porlos cuales se dictan disposiciones sobre recursos naturales utilizados en preparaciones farmacéuticas y se amplía el plazo establecido en el artículo 1º del decreto 341 de 1977.

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2. Definiciones
Medicamento
Basados en lo establecido en el artículo 2º del decreto 677 de 1995, se definen como preparados obtenidos a partir de principios activos, con o sinsustancias auxiliares, presentados bajo forma farmacéutica, que se utilizan para la prevención, alivio, diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación de la enfermedad. Los envases, rótulos, etiquetas y empaques hacen parte integral del medicamento, por cuanto garantizan su calidad, estabilidad y uso adecuado.

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S E CRE TARÍA D ISTRITAL

DE

S ALUD

DE

B OGOTÁ

Dirección de saludpública

Medicamentos de control especial
Son sustancias farmacológicamente activas que pueden ocasionar dependencia física o síquica o ser objeto de abuso o implicar peligro en su uso.
CLA SIFICACIÓN
Grupo I Grupo II Grupo III Grupo IV Grupo V Grupo VI A. Analgésicos narcóticos (meperidina, morfina). B. Analgésicos moderadamente narcóticos (buprenorfina, butorfanol). Barbitúricos(fenobarbital). Anfetaminas, anorexiantes y estimulantes generales (fendimetrazina, fentermina). Tranquilizantes e hipnóticos no barbitúricos (benzodiazepinas). Ocitócicos y antihemorrágicos uterinos (ocitocina, ergonovina, misoprostol). Otras sustancias psicotrópicas (clozapina).

Preparación farmacéutica con base en recursos naturales
Es el producto medicinal empacado y etiquetado, cuyos ingredientesactivos están formados por cualquier parte de los recursos naturales de uso medicinal o asociaciones de estos, en estado bruto o en forma farmacéutica y que se utilizan con fines terapéuticos.

Cosméticos
Toda sustancia o formulación de aplicación local a ser usada en las diversas partes superficiales del cuerpo humano: epidermis, sistema piloso y capilar, uñas, labios y órganos genitalesexternos, en los dientes y las mucosas bucales, con el fin de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto y protegerlos o mantenerlos en buen estado y prevenir o corregir los olores corporales.

Producto de aseo y limpieza
Es la formulación cuya función principal es aromatizar el ambiente, remover la suciedad y propender al cuidado de utensilios, objetos, ropas o áreas que posteriormente estarán...