farmacovigilancia








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Tema: farmacovigilancia y sistema de reportes en Chile y otros países.











Introducción:



























FARMACOVIGILANCIA
Es el Centro Nacional de Información de Medicamentos y Farmacovigilancia (CENIMEF), del Instituto de Salud Pública de Chile.Está encargado de entregar información objetiva y evaluada sobre medicamentos, tanto a los profesionales de la salud del país, como al público en general. Además, tiene a su cargo el Programa Nacional de Farmacovigilancia.
Programa de FARMACOVIGILANCIA en CHILE
El Programa Chileno de Farmacovigilancia (FV), es responsabilidad del Centro Nacional de Información de Medicamentos y Farmacovigilancia(CENIMEF), del Instituto de Salud Pública de Chile. Este Programa se inició en abril de 1995, adoptando el sistema de comunicación voluntaria o espontánea de sospecha de reacciones adversas a medicamentos (RAM) en una ficha tipo (hoja amarilla). Los conceptos y términos utilizados en Farmacovigilancia en nuestro país, son los establecidos por la Organización Mundial de la Salud (OMS):Definiciones de FARMACOVIGILANCIA y RAM según OMS, adoptados por CENIMEF:
Farmacovigilancia: Es la ciencia y actividades relacionadas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos y otros problemas relacionados (OMS, 2002)
Reacción adversa a medicamentos (RAM):
Es una respuesta a un medicamento que es nociva y no intencionada que se produce a las dosishabitualmente utilizadas en humanos para la profilaxis, diagnóstico o terapia de una enfermedad o para la modificación de una función fisiológica .Cabe señalar que también reciben notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos (RAM), reportadas por los profesionales de la salud del país, contribuyendo de esta manera, a la evaluación permanente y sistemática del perfil deseguridad de los medicamentos utilizados por la población nacional. Estos reportes son evaluados y procesados por un comité de expertos.
Funciones principal:
Entregar información de medicamentos objetiva y evaluada, principalmente a los profesionales de la salud del país y al público en general .Monitorizar y evaluar sistemáticamente las reacciones adversas asociadas al uso de los medicamentos(RAM).Monitorizar y evaluar sistemáticamente la información de seguridad de medicamentos publicada en las principales Agencias Internacionales de Medicamentos.
RAM Grave: son aquellas RAM que pueden producir alguna de las siguientes condiciones:
Muerte o que pone en riesgo la vida.
Hospitalización o prolongación de ésta.
Incapacidad permanente o transitoria.

¿Para qué realizar lafarmacovigilancia?
El objetivo principal de la farmacovigilancia es la detección de RAM tipo B severas en forma precoz, de forma de evitar desastres como el de la talidomida, y también la detección de interacciones desconocidas por no existir información acerca de uso conjunto con otros medicamentos en la fase de pre marketing. Además se puede detectar un aumento en la frecuencia de RAM conocidas motivándonos aestudiar la causa que puede estar en una susceptibilidad aumentada determinada genética-mente o en alguna circunstancia implique un problema en la calidad de un producto. Otro beneficio que aporta el mantener una vigilancia estrecha de las RAM es que permite identificar y evaluar factores de riesgo para el desarrollo de determinadas reacciones adversas, lo que finalmente nos lleva a contribuir aun uso racional y seguro de los medicamentos.
Farmacovigilancia en otros países

¿Qué es el Sistema Español de Farmacovigilancia?

El Sistema Español de Farmacovigilancia (SEFV) es el órgano colegiado interterritorial integrado, por parte de las administraciones sanitarias autonómicas, por los Centros Autonómicos de Farmacovigilancia (CAFV) y, por parte de la Administración del Estado, por...