Gestion

esUniversidad de la República O. del Uruguay
Facultad de Ingeniería
Instituto de Ingeniería Mecánica y Producción Industrial

GESTIÓN DE CALIDAD
2010

Material para el curso
Cuarta parte

Índice
Página

1
1
1
1
2
3
3
3
4

Capítulo 16 DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA DE CALIDAD
16.1 Generalidades
16.2 Objetivos de la documentación
16.3 Las normas internacionales de sistemas decalidad y la documentación
16.4 Estructura de la documentación
16.5 Características de la documentación
16.6 Extensión de la documentación
16.7 Elaboración y gestión de los documentos
16.8 Manual de Calidad
16.9 Procedimientos
16.10 Instrucciones o Instructivos de trabajo
16.11 Registros
16.12 Control de documentos punto 4.3 de la norma ISO 9001
16.13 Resumen documentación
16.14Bibliografía
Anexo 16.1 Requisitos de la Norma UNIT-ISO 9001:2008, capítulo 4
Anexo 16.2 Términos relativos a la documentación de la Norma ISO
9000:2005, capítulo 3
Anexo 16.3 Términos relativos a la documentación de la norma UNIT-ISO
10013:2001 – Directrices para la documentación de sistema de gestión de la
calidad
Anexo 16.4 Ejemplos de documentación de un sistema de calidad
Capítulo 17AUDITORIAS DE CALIDAD
17.1 Generalidades
17.2 Tipos de auditorías
17.3 Principios de auditoría
17.4 Objetivos y amplitud de un programa de auditoríia
17.5 Actores de la auditoría
17.6 Gestión de un programa de auditoría
17.7
Actividades de auditoría
17.8

Realización de actividades de auditoría in situ

17.9 Competencia de los auditores
17.10 Bibliografía
Anexo 17.1 Términos definicionesde la norma UNIT-ISO 19011:2002 –
Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión de la calidad y/o
ambiental – Capítulo 3
Gestión de Calidad 2010- Facultad de Ingeniería- Nora Meneces

5
7
7
8
8
9
10
11
12

13
17
17
18
18
18
19
19
21
24
26
28
29

-i-

Capítulo 16 - DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA DE CALIDAD
16.1 - Generalidades
La comunicación es esencial paratoda la actividad del hombre y sus relaciones y juega un papel
fundamental en las organizaciones. Comunicar significa "poner en común", es decir, compartir con
los demás. Cuando nos comunicamos compartimos información de todo tipo: emociones, ideas,
conceptos, advertencias, necesidades, órdenes, etc.
La comunicación oral tiene algunos inconvenientes como por ejemplo:
• Lo que se habla puedeno ser dicho correctamente.
• Lo que se habla no significa que ha sido escuchado.
• Lo que se escucha no significa que ha sido comprendido.
Muchas organizaciones han existido por décadas manejando sus procesos sin documentación. Hoy,
el crecimiento tecnológico y los grandes cambios que impactan las organizaciones hacen que las
empresas documenten sus sistemas, procesos y prácticas. En muchoscasos se ven forzadas a
hacerlo para mantenerse competitivas. El medio escrito es un muy buen medio de comunicación,
las palabras escritas constituyen documentos para utilizar en el presente y en el futuro y
contribuyen al conocimiento explícito de las organizaciones.
La documentación de los Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC) constituye un mecanismo para
comprobar el cumplimiento de losrequisitos establecidos para dichos sistemas y para brindar a los
clientes la confianza necesaria en los productos que suministra cualquier organización. Por lo tanto,
el proceso de documentación requiere de un trabajo planificado y sistemático para que estos
documentos se mantengan actualizados y sean el reflejo del SGC propio de la Organización.
La documentación formal de los procesos de laempresa da algunas ventajas como:
• Identifica y proporciona el enfoque que dirige la acción,
• Provee una base para medir y evaluar el desempeño,
• Enfatiza en los métodos utilizados para hacer el trabajo,
• Apoya el entrenamiento,
• Sintetiza los mejores métodos usados por la gente con experiencia,
• Sirve como una guía de trabajo y suministra una referencia de consulta para los empleados...