introduccion

Norma ISO
9001:2008
Sistemas de gestión
de la calidad
-RequisitosQuality management systems
-Requirements-

Norma ISO 9001:2008

Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos
1

Objeto y campo de aplicación

1.1

Generalidades

Esta norma mexicana especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad, cuando
una organización:
a) necesita demostrar su capacidadpara proporcionar regularmente productos que satisfagan
los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, y
b) aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema,
incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la
conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.NOTA 1 En esta norma mexicana, el término “producto” se aplica únicamente a:
a)
el producto destinado a un cliente o solicitado por él,
b)
cualquier resultado previsto de los procesos de realización del producto.
NOTA 2 Los requisitos legales y reglamentarios tienen connotación legal.

1.2

Aplicación

Todos los requisitos de esta norma mexicana son genéricos y se pretende que seanaplicables a
todas las organizaciones sin importar su tipo, tamaño y producto suministrado.
Cuando uno o varios requisitos de esta norma mexicana no se puedan aplicar debido a la
naturaleza de la organización y de su producto, pueden considerarse para su exclusión.
Cuando se realicen exclusiones, no se podrá alegar conformidad con esta norma mexicana a
menos que dichas exclusiones quedenrestringidas a los requisitos expresados en el Capítulo 7 y
que tales exclusiones no afecten a la capacidad o responsabilidad de la organización para
proporcionar productos que cumplan con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios
aplicables.

2

Referencias normativas

Los documentos de referencia siguientes son indispensables para la aplicación de este documento.
Para lasreferencias con fecha se aplica la edición citada. Para las regencias sin fecha se aplica la
última edición del documento de referencia (incluyendo cualquier modificación).
NMX-CC-9000-INMC-2005, Sistemas de gestión de la calidad – Fundamentos y vocabulario.

2 / 20

Norma ISO 9001:2008
3

Términos y definiciones

Para el propósito de este documento, son aplicables los términos y definicionesdados en la norma
NMX-CC-9000-IMNC.
A lo largo del texto de esta norma mexicana, cuando se utilice el término “producto”, éste puede
significar también “servicio”.

4

Sistema de gestión de la calidad

4.1

Requisitos generales

La organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión de
la calidad y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo conlos requisitos de esta norma
mexicana.
La organización debe:
a)

determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su
aplicación a través de la organización (véase 1.2),

b)

determinar la secuencias e interacción de estos procesos,

c)

determinar los criterios y los métodos necesarios para asegurarse de que tanto la
operación como el control de estosprocesos sean eficaces,

d)

asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la
operación y el seguimiento de estos procesos,

e)

realizar el seguimiento, la medición cuando sea aplicable y el análisis de estos procesos,
e

f)

implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora
continua de estos procesos.

Laorganización debe gestionar estos procesos de acuerdo con los requisitos de esta norma
mexicana.
En los casos en que la organización opte por contratar externamente cualquier proceso que afecte
a la conformidad del producto con los requisitos, la organización debe asegurarse de controlar
tales procesos. El tipo y grado de control a aplicar sobre dichos procesos contratados
externamente debe...