Iso 14000
Este documento fue elaborado a modo de ejemplo para Taller Subregional “Sobre principios generales de aseguramiento de calidad analitica; Norma ISO/IEC 17025; Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL); Requerimientos, procedimientos y documentación para la acreditación” Lic T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO.MANUAL DE CALIDAD
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INDICE página CAPÍTULO 1 REQUISITOS DE GESTIÓN I. Organización II. Sistema de calidad III. Control de documentos IV. Revisión de solicitudes, propuestas y contratos V. Subcontratación de ensayos y calibraciones VI. Adquisición de servicios y suministros VII. Servicio al cliente VIII. Reclamos IX. Control del trabajo de ensayo y/o calibración no conforme X. Acciones correctivas IX. Acción preventiva XII. Control de registros XIII. Auditorías internas XIV. Revisión de gerencia
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Nº de página CAPÍTULO 2 REQUISITOS TÉCNICOS I. Personal II.Planta física y condiciones ambientales III. Métodos de ensayo y calibración y validación de métodos IV. Equipos V. Trazabilidad de la medición VI. Muestreo VII. Manipulación de los ítemes de ensayo VIII. Aseguramiento de la calidad, de los resultados de ensayo y calibración IX. Informe de resultados 12 17 18 18 19 20 20 21 21
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CAPITULO 1 REQUISITOS DE GESTIÓN
Este Manual ha sido preparado según los requerimientos solicitados por la Norma ISO/IEC 17025/2000 para la acreditación de laboratorio de ensayo. Ha sido estructurado usando las claúsulas numéricas de esta norma para facilitar la búsqueda de dichos requerimientos. El Manual de Aseguramiento de Calidad del Laboratorio Perfecton resume las acciones y actividades realizadas. Este manual cubre el control de calidad de los procedimientos de análisis que se realizan, las actividades que se relacionan con dichos análisis y todos los procedimientos administrativos referentes al manejo de documentación e informes de muestras.
I. ORGANIZACIÓN Y ADMINISTRACION Laboratorio Perfecton es un laboratorio independiente que cuenta con un sistema técnico administrativo y una infraestructura acorde a las necesidades del mercado. Cuenta con personal ejecutivo y técnico con la autoridad y recursos necesariso para desempeñar sus funciones. Se tienen disposiciones que aseguran que el personal está libre de presiones o influencias que comprometan los resultados analiticos. Solo el Director Técnico tiene contacto con los clientes con el fin de evitar presiones comerciales, financieras u otras. El contrato de trabajo del personal contiene una claúsula de confidencialidad donde se comprometen a guardar confidencialidad de toda la información conocida durante su desempeñp laboral. El personal firma su contrato de trabajo y una fotocopia del contrato de trabajo se guarda en el archivador RG Nº 1 “Personal del laboratorio”
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