Lista de verifiación iso 9001

Traducción libre realizada por INLAC . Documentos oficiales disponibles en : www.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup

International Organization for Standardization

International Accreditation Forum
Date: 20 March 2009

ISO 9001 Auditing Practices Group Guidance on:
Escritura de reportes de auditoría
1. Introducción
La cláusula 1.1 de la norma ISO 9001 establece que unaorganización necesita demostrar su habilidad para proporcionar regularmente productos que cumplan con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables. El reporte de auditoría es una herramienta importante en demostrar que la organización satisface los requisitos de la norma ISO 9001. La norma ISO/IEC 17021:2006 “Evaluación de la conformidad. Requisitos para los cuerpos queproporcionan auditorías y certificación a sistemas de gestión”, resalta los requisitos mínimos para reportar pero no define un formato específico para los reportes de los sistemas de gestión ISO 9001. Sin embargo algunos esquemas sectoriales pudieran requerir el uso de formatos de reporte específicos. El formato y el contenido de un reporte de auditoría pudiera variar dependiendo del tamaño y naturaleza dela organización a ser auditada. También depende de los objetivos y alcance de la auditoría (por ejemplo si es auditoría de fase1, fase2 o auditoría de seguimiento, etc.) Este documento se enfoca a resumir un amplio rango de experiencias en la preparación de reportes de auditoría para cubrir las necesidades de todas las partes interesadas.

2. Partes interesadas y sus necesidades
Los siguientesson ejemplos de posibles usuarios de la información contenida en reportes de auditoría: El cliente de la auditoría - Alta dirección/Consejo de directores - Representante de la dirección Cuerpo de acreditación - Quién toma la decisión de acreditar Cuerpo de certificación - Quién toma la decisión de certificar Equipo de auditoría Cuerpo regulador
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Traducción libre realizada por INLAC . Documentos oficiales disponibles en : www.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup
Cada usuario pudiera requerir diferente información, de modo que la estructura del reporte de auditoría necesitará variar para cubrir estas necesidades. El reporte debería proporcionar la información requerida,satisfacer las necesidades de los usuarios de manera balanceada y agregar valor a la auditoría. Una parte interesada pudiera necesitar saber: - si el sistema es conforme con los requisitos - cualquier oportunidad de mejora - cualquier no conformidad y áreas de preocupación - cualquier fortaleza o debilidad - si el sistema de gestión cubre adecuadamente los riesgos asociados con el logro y mantenimientode la calidad - información para la planificación futuro de auditorías - áreas que requieren seguimiento - información adicional requerida para una decisión sobre la certificación.

3. Perfil de los reportes de auditoría
Un reporte de auditoría puede ser un documento independiente, o puede estar acompañado por, o hacer referencia a otros documentos y/o registros. No todos los tópicos listados acontinuación son aplicables a cada tipo de auditoría y la secuencia de ellos puede variar en reportes individuales de auditoría. Lo siguiente es sugerido para incluirse en un reporte de auditoría: a) Introducción Esta sección del reporte debería referenciar a los requisitos mandatorios de la norma ISO/IEC 17021 (cláusula 9.1.1) y la directriz dada en la norma ISO 19011 en la cláusula 6.6 b)Resumen ejecutivo Esta sección debería concentrarse en dar un resumen de la eficacia general del sistema de gestión de la calidad (SGC), incluyendo información sobre: - las fortalezas y debilidades del sistema de gestión; - la mejora continua; y - otros indicadores clave de desempeño. Aspectos particulares relevantes de la auditoría deberían comentarse aquí, así como un resumen de cualquier hallazgo...