MANEJO DE BIOPROCESOS


Introducción
Desarrollo del proceso representa una fracción significativa del costo de traer un medicamento al mercado y hay una fuerte incentivo económico para herramientas de monitoreomejorados. En teoría, primeras etapas de desarrollo de proceso tienen una meta de comprensión y optimizar el proceso mediante la medición de los parámetros como sea posible. Más adelante en la producción, sólolos parámetros críticos pueden ser medidos para permitir un control adecuado del proceso y asegurar alta calidad y rendimiento; Sin embargo, en la práctica, la escasez No ha de sensores adecuados yherramientas para el monitoreo en línea permitió este ideal a implementarse extensamente

Mediciones en línea de sitio:
Es importante medir las variables de proceso crítico en línea, especialmentelos parámetros que se utilizan en lazos de control cerrado. A menudo hay varios medios para medir estos comunes parámetros, con las ventajas de cada método. En la práctica, oxígeno disuelto, pH y latemperatura son los más ampliamente parámetros medidos y controlados en sitio

pH:
El parámetro más comúnmente medido es probablemente el pH. Crecimiento celular óptimo depende en gran medida en elcontrol del pH ajustado y muchas células producen ácidos como un subproducto metabólico. Esterilizar los electrodos de cristal sigue siendo el estado-del-arte para su uso en biorreactores. Su bajaestabilidad mecánica ha estimulado investigación en sensores ópticos basados en absorbancia o fluorescencia de tintes sensibles al pH. Sensores ópticos suelen sufrir desde un estrecho operativo gama, peroesta limitación es equilibrada por aumento de la sensibilidad cerca el pKa de la tintura.

Oxígeno disuelto:
El Oxígeno también muy comúnmente se mide, porque es a menudo un sustrato limitante para elcrecimiento de la célula debido a sus bajas solubilidad en agua. Puede medir el oxígeno en el escape gas para controlar la tasa de absorción de oxígeno de la cultura, y el oxígeno disuelto en la...