Medicina

Diseños de Investigación, Población y Tamaño de Muestra

Luis Bustos M Sergio Muñoz N Juan Orellana C

Tamaño de Muestra para estudios descriptivos basados en I. Confianza:
– Tamaño de Población (N) – P: Verdadera proporción de sujetos en la población con el factor presente (prevalencia) – D=e0: Nivel de precisión absoluto deseado (distancia entre los puntos porcentuales en torno a laverdadera prevalencia de la población) – Z/2: Valor distribución normal asociado al nivel de significación deseado

Tamaño de Muestra para estudios descriptivos. Proporción

Observaciones: Para test diagnóstico, se calcula un tamaño de muestra utilizando la sensibilidad y otro con la especificidad.

Tamaño de Muestra para estudios descriptivos. Media
Ejemplo: Si deseamos conocer la media dela glucemia basal de una población, con una seguridad del 95% y una precisión de ±3 mg/dl y tenemos información por un estudio piloto o revisión bibliográfica que la varianza es de 250 mg/dl

Tamaño de Muestra para estudios descriptivos. Media

Tabla 1. Valores de Z y Zb más frecuentemente utilizados Z  Test unilateral Test bilateral 0.200 0.842 1.282 0.150 1.036 1.440 0.100 1.282 1.6450.050 1.645 1.960 0.025 1.960 2.240 0.010 2.326 2.576 Potencia b (1-b) Zb 0.01 0.99 2.326 0.05 0.95 1.645 0.10 0.90 1.282 0.15 0.85 1.036 0.20 0.80 0.842 0.25 0.75 0.674 0.30 0.70 0.524 0.35 0.65 0.385 0.40 0.60 0.253 0.45 0.55 0.126 0.50 0.50 0.000

Para una Población Infinita

Tamaño de muestra para una proporción
si se desconoce P, se asume que P=Q=0.50 Confianza de 95%; z=1.96 Tamaño demuestra para un promedio

  z   2 n' 



  PQ  
2

2

 z   2 n'     

    

2

Para una Población Finita

n' n n' 1 N

Comparación de dos grupos de tamaño desigual
n1: tamaño de la muestra población1 (No expuesto o Controles) n2=r*n1: tamaño de la muestra población2 (Expuestos o Casos) r: Razón tamaño de muestra entre población 2 sobre lapoblación1 P1 : Proporción de sujetos con el factor en estudio en población1 P2 : Proporción de sujetos con el factor en estudio en población2 : Nivel de significación deseado 1-b : Potencia estadística deseada (prob. de detectar una diferencia real)

z n' 

 /2

r  1P 1  P   z1b 2 r P2  P1 

rPQ1  P2Q2 1



2

P1  rP2 P r 1
Tamaño de muestra sin corrección porcontinuidad

(r  1) n  n' r P2  P 1

Corrección por continuidad

n' n 4

 2(r  1) 1  1  ' n r p1  p2  

   

2

Estudio de cohortes
Ejemplo: Prematuridad en partos sin atención profesional
• • • • • P1: Proporción de prematuros en no expuestos: 25% P2: Proporción de prematuros en expuestos: 40% Razón expuestos sobre no expuestos : (1:2) => r = 0.5 Nivel de significación= 0.01, /2=0.005 => z0.005= 2.576 Potencia 1-b = 80% =>z0.8 = 0.842

Estudio de cohortes
Ejemplo: Prematuridad en partos sin atención profesional

Estudio de cohortes
Ejemplo: Prematuridad en partos sin atención profesional

TAMAÑO DE MUESTRA PARA VARIABLES CONTINUAS EN PRUEBAS UNILATERALES
Ejemplo: Supongamos que queremos determinar el nivel medio de hemoglobina para la población deniños de menos de 6 años de edad que se han expuesto a niveles altos de plomo. Se nos dice que la población general de niños en este grupo de edades tiene un nivel medio de hemoglobina de 12.29 g/100ml y una desviación estándar de 0.85 g/100ml. Si el verdadero nivel medio de hemoglobina para niños expuestos es de 0.5 g/100ml más bajo que el de niños no expuestos, si la potencia es 80%, el nivel designificación es de 5% y se quiere probar una hipótesis unilateral, tenemos:

TAMAÑO DE MUESTRA PARA VARIABLES CONTINUAS EN PRUEBAS UNILATERALES

TAMAÑO DE MUESTRA PARA DOS MUESTRAS PRUEBA PARA IGUALDAD DE PROMEDIO (ASUMIENDO NORMALIDAD)
Ejemplo: Se quiere estudiar la relación entre anticonceptivos orales y presión arterial en mujeres de 35 a 39 años de edad (Rosner 2000, 307-308). De...