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FIXIM®

TABLETAS RECUBIERTAS Y GRANULOS PARA SUSPENSION ORAL (Cefixima)
® FIXIM 400 mg Tabletas Recubiertas FORMULA: Cada tableta contiene: Cefixima trihidratada equivalente a Cefixima .......................................................................................................................................400 mg Excipientes c.s.p. ® FIXIM gránulos para suspensión oral FORMULA:Cada cucharadita (5 mL) de suspensión reconstituida contiene: Cefixima trihidratada equivalente a Cefixima .......................................................................................................................................100 mg Excipientes c.s.p. DESCRIPCION: Cefixima tiene acción antibacterial. Como otras cefalosporinas, la actividad antibacterial de la Cefixima resulta de lainhibición de la síntesis de mucopéptidos en la pared celular bacterial. La cefixima una cefalosporina oral de tercera generación es utilizada en el tratamiento de infecciones causadas por bacterias, tiene actividad in vitro contra Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, Neisseria meningitidis, N. gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae, Moraxella catarrhalis,Enterobacteriaceae, E. coli, Citrobacter freundii, K. pneumoniae, P. mirabilis y Salmonella typhi. FARMACOLOGIA / FARMACOCINETICA: - Absorción: Una dosis única administrada en forma oral se absorbe aproximadamente en un 40 – 50%. La absorción y biodisponibilidad de la Cefixima no se ve modificada por los alimentos, ni por la administración concomitante con antiácidos. La concentración máxima que se alcanzaen el suero, 2 a 6 horas después de la administración oral de una dosis única de 200 ó 400 mg de cefixima como tabletas o suspensión oral es de 2 a 3 mcg/mL y 3.7 a 4.6 mcg/mL respectivamente. La concentración máxima que se alcanza en el plasma es 15-50% más alta cuando se administra el medicamento como suspensión oral que como tabletas. - Distribución: Después de una administración oral, lacefixima se distribuye hacia la bilis, el esputo, amígdalas, mucosas, cerumen y fluido prostático. Un 65-70% de Cefixima está unida a las proteínas del suero, principalmente a la albúmina. La cefixima atraviesa la placenta y se distribuye en bajas concentraciones hacia el fluido amniótico y cordón umbilical. Un estudio en mujeres demostró que de 1 a 6 horas después de la administración oral de 100 mgde Cefixima, no se encontró restos del mismo en la leche materna. - Eliminación: La cefixima es eliminada por vía renal y por mecanismos no renales. No hay evidencia de que sea metabolizado in vivo. No se han detectado metabolitos microbiológicamente activos en plasma u orina, después de la administración oral del medicamento. Aproximadamente de un 7-41% de una dosis oral única se excretainalterada en la orina dentro de las 24 horas de la administración, la droga se excreta principalmente por filtración glomerular y en menor cantidad por secreción tubular. Estudios en animales indicaron que alrededor de un 10% de una dosis única oral se excreta sin cambios en la bilis. El aclaramiento de cefixima en el suero es de 0.39-0.45 mL/minuto/Kg y un aclaramiento renal de 27-43 mL/min en adultossaludables con una función renal normal. INDICACIONES: - Infecciones del tracto urinario no complicadas causadas por Escherichia coli o Proteus mirabilis. - Otitis Media causada por Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes, S. pneumoniae. - Infecciones del tracto respiratorio causadas por organismos susceptibles. La Cefixima es utilizada para el tratamiento de faringitisy amigdalitis causadas por S. pyogenes, S. pneumoniae u otros streptococos. Cefixima es utilizada para el tratamiento de bronquitis aguda, exacerbaciones agudas de bronquitis crónica causada por S. pneumoniae, H influenzae, M. catarrhalis. Otras infecciones del tracto respiratorio como sinusitis y neumonía. - Gonorrea no complicada e infecciones asociadas causadas por Neisseria gonorrhoeae....