Medico

INTERVENCIONES TERAPÉUTICAS EN CEFALEA TIPO TENSIÓN
Un ensayo clínico exploratorio de distribución aleatoria, controlado con placebo de Trazodona en pacientes con cefalea tipo tensión. Un estudiopiloto.
RESUMEN EJECUTIVO
Gabriel Torres, MD., Juan Vargas, MD., Sara Romero, Psi., Eugenia Solano, Psi., Javier Triana, MD., Mario Muñoz, MD.

La cefalea tipo tensión (CTT) es una causa importantede morbilidad y ausentismo laboral en adultos. Existe evidencia significativa de la eficacia de los antidepresivos tricíclicos (AT) en la profilaxis de la CTT. Sin embargo existen importantesconsideraciones sobre la seguridad y la tolerabilidad de los AT especialmente en adultos mayores. La Trazodona ha sido utilizada en la profilaxis de la CTT sin clara evidencia de eficacia. El estudio deintervenciones terapéuticas en cefalea tipo tensión es un ensayo clínico aleatorio que busca evaluar la eficacia de la Trazodona en la proporción de pacientes que reducen al menos el 50% de las cefaleas.Objetivo principal
1. Determinar la proporción de pacientes con CTT en trazodona y placebo que alcanzan una disminución de al menos el 50% de las cefaleas por semana
Objetivos secundarios
1.Determinar el número de días libres de cefalea en pacientes con CTT que reciben trazodona o placebo
2. Determinar la taza de reclutamiento semanal de un ensayo clínico que evalúe el impacto de latrazodona en pacientes con CCT
3. Establecer la adherencia al medicamento del estudio, proporción de pérdidas al seguimiento y frecuencia de efectos adversos de trazodona
4. Determinar la adherencia aldiario de cefalea durante 12 semanas de seguimiento.
Diseño del estudio
Este en un ensayo clínico de distribución aleatoria de trazodona versus placebo en 70 pacientes con cefalea tipo tensión. Losparticipantes, personal médico y recolectores de datos estarán enmascarados a la intervención asignada (trazodona o placebo).
Criterios de inclusión
Todos los pacientes que asistan a la consulta...