Normalización de la actividad de mantenimiento en la industria farmaceutica

8 Taller de la Cátedra de Calidad, Metrología y Normalización de la Universidad de La Habana

Análisis de la actividad de normalización en los servicios de mantenimiento en la
Empresa de mantenimiento de la industria farmacéutica (EMIF)

Autores: Ing. Ofelia Moliner Laguardia
Técn. Néstor Padrón Beltrán

2010

Índice
Introducción
Planteamiento del problemaObjetivo general
Objetivos específicos
Capitulo 1 Marco teórico conceptual
1.1 1.1 La actividad de mantenimiento
1.2 1.2 La actividad de normalización
1.3 Descripción del objeto de estudio
1.3.1 1.3 La calidad en la industria farmacéutica
1.3.2 La Empresa de Mantenimiento de la Industria farmacéutica
1.3.2.1 Misión
1.3.2.2 Recursos Humanos
1.3.2.3 Líneas de servicio
1.3.2.4 ClientesCapitulo 2 Métodos de información
2.1 Análisis documental
2.2 Técnica de Dinámica de Grupo
2.3 Encuestas
Capitulo 3 Resultados obtenidos
Capitulo 4 Conclusiones
Capitulo 5 Recomendaciones
Bibliografía
Anexos
Anexo No.1 Modelo del cuestionario
Anexo No.2 Análisis de fiabilidad. Cálculo del Alpha de Cronbach
Anexo No.3 Tablas y gráficos del resultado del análisis estadísticoIntroducción

En este trabajo se analiza la necesidad de contar con normas cubanas para la actividad de mantenimiento que permita lograr una terminología común en un sector que requiere del esfuerzo de muchos, y el cual esta sujeto a gran cantidad de regulaciones para garantizar la calidad final del producto.
Se parte de una exploración de la actividad de normalización sobre el tema objeto deestudio a nivel nacional e internacional, hallándose una situación desfavorable con relación a similares de otros países, por lo que se propone la creación de un grupo de trabajo entre Empresas que ofrecen dicho servicio en nuestro ministerio para analizar con más detalle las normas propuestas y de ser aceptada, realizar la propuesta de adopción al órgano de normalización correspondiente.Planteamiento del problema

La Empresa de Mantenimiento de la Industria Farmacéutica, integrada al Grupo Empresarial Farmacéutico (QUIMEFA), es la Empresa cubana destinada a prestar servicios de reparación, mantenimiento de equipos tecnológicos y mantenimiento constructivo a las entidades del Grupo Empresarial Farmacéutico y otros clientes como el Polo científico del oeste de la capital y hospitales delMinisterio de Salud Publica.
Como organización tenemos el reto de mejorar de forma continúa nuestros servicios para que estos no constituyan un freno en la gestión de la calidad de la industria farmacéutica, sino un complemento en la gestión eficiente de la industria como un todo.
A partir del año 2009 la Empresa se ha trazado como objetivo estratégico la mejora del Sistema de gestión de calidadexistente, dándole un enfoque de procesos como exige la norma cubana NC ISO 9001 en su versión del 2008, con vistas a en un futuro cercano certificar la mayor parte de nuestros servicios.
Para ello fue necesario comenzar a documentar los procesos, elaborando las fichas de los procesos claves, estratégicos y de apoyo de la Empresa. En la organización observamos las siguientes manifestaciones:
-Desigual conocimiento sobre temas de gestión de calidad y gestión de procesos del personal implicado en la documentación de los procesos (técnicos de gestión de calidad, jefes de procesos y directivos)
- Ausencia de documentación necesaria que permitiera documentar de manera similar las fichas de proceso con independencia del servicio a ofertar
- Falta de capacitación de todo el personalimplicado en la tarea
Esto nos hizo plantearnos la siguiente interrogante como nuestro problema de investigación: ¿cómo facilitar la uniformidad de la documentación en los procesos como parte del Sistema de gestión de la calidad de la EMIF?

Objetivo general

- Analizar dentro de la normativa existente cual se adapta mejor a las condiciones de nuestros servicios.

Objetivos...