Normas armonizadas para productos sanitarios

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C 262/6

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

30.8.2012

Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 93/42/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1993, relativa a los productos sanitarios
(Texto pertinente a efectos del EEE)

(Publicación de títulos y referencias de normas armonizadas conforme a la directiva) (2012/C 262/02)
Fecha límite para obtenerpresuncíon de conformi­ dad respecto a la norma sustituida Nota 1 (5)

OEN (1)

Referencia y título de la norma (documento de referencia)

Primera publicación Referencia de la norma retirada DO y sustituida

(1)

(2)

(3)

(4)

CEN CEN

EN 285:2006+A2:2009 Esterilización. Esterilizadores de vapor. Esterilizadores grandes. EN 455-1:2000 Guantes médicos para un solo uso. Parte 1:Requisitos y ensa­ yos para determinar la ausencia de agujeros. EN 455-3:2006 Guantes médicos para un solo uso. Parte 3: Requisitos y ensa­ yos para la evaluación biológica EN 455-4:2009 Guantes médicos para un solo uso. Parte 4: Requisitos y ensa­ yos para la determinación de la vida útil. EN 556-1:2001 Esterilización de productos sanitarios. Requisitos de los produc­ tos sanitarios para ser designados"ESTÉRIL". Parte 1: Requisitos de los productos sanitarios esterilizados en su estado terminal. EN 556-1:2001/AC:2006

2.12.2009 30.9.2005

EN 285:2006+A1:2008 Nota 2.1 EN 455-1:1993 Nota 2.1 EN 455-3:1999 Nota 2.1

Fecha vencida (21.3.2010) Fecha vencida (30.4.2001) Fecha vencida (30.6.2007)

CEN

9.8.2007

CEN

7.7.2010

CEN

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998 Nota 2.1

Fechavencida (30.4.2002)

15.11.2006 9.8.2007

CEN

EN 556-2:2003 Esterilización de productos sanitarios. Requisitos de los produc­ tos sanitarios para ser designados "ESTÉRIL". Parte 2: Requisitos de los productos sanitarios procesados asépticamente. EN 794-3:1998+A2:2009 Respiradores pulmonares. Parte 3: Requisitos particulares de los respiradores para emergencias y transporte. EN 980:2008Símbolos gráficos utilizados en el etiquetado de productos sa­ nitarios. EN 1041:2008 Información proporcionada por el fabricante de productos sa­ nitarios. EN 1060-3:1997+A2:2009 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 3: Requisitos suple­ mentarios aplicables a los sistemas electromecánicos de medi­ ción de la presión sanguínea. EN 1060-4:2004 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 4: Procedimientos deensayo para determinar la exactitud del sistema total de esfig­ momanómetros no invasivos automatizados. EN 1282-2:2005+A1:2009 Tubos de traqueostomía. Parte 2: Tubos pediátricos (ISO 53663:2001 modificada) EN 1422:1997+A1:2009 Esterilizadores para uso médico. Esterilizadores por óxido de etileno. Requisitos y métodos de ensayo.

CEN

7.7.2010

EN 794-3:1998 Nota 2.1 EN 980:2003 Nota 2.1 EN1041:1998 Nota 2.1 EN 1060-3:1997 Nota 2.1

Fecha vencida (21.3.2010) Fecha vencida (31.5.2010) Fecha vencida (31.8.2011) Fecha vencida (31.5.2010)

CEN

23.7.2008

CEN

19.2.2009

CEN

7.7.2010

CEN

30.9.2005

CEN

7.7.2010

EN 1282-2:2005 Nota 2.1 EN 1422:1997 Nota 2.1

Fecha vencida (21.3.2010) Fecha vencida (21.3.2010)

CEN

2.12.2009

30.8.2012

ESDiario Oficial de la Unión Europea

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CEN

EN 1618:1997 Catéteres no intravasculares. Métodos de ensayo de las propie­ dades en común. EN 1639:2009 Odontología. Productos sanitarios para odontología. Instrumen­ tos EN 1640:2009 Odontología. Productos sanitarios para odontología. Equipos. EN 1641:2009 Odontología. Productos sanitarios para odontología.Materiales. EN 1642:2011 Odontología. Productos sanitarios para odontología. Implantes dentales. EN 1707:1996 Acoplamientos cónicos de 6% (Luer) para jeringuillas, agujas y otros equipos médicos. Acoplamientos roscados. EN 1782:1998+A1:2009 Tubos traqueales y conectores. EN 1789:2007+A1:2010 Vehículos de transporte sanitario y sus equipos. Ambulancias de carretera. EN 1820:2005+A1:2009 Bolsas...
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