Planificacion De Control De Calidad
Dr. Luis René Garza Gzz.
Director Médico Laboratorios Dr. Moreira
Prefacio
“I think the mainingredient that is missing in laboratory quality management is QUALITY” – James Westgard
“Purposeful Planning Prevents Poor Performance” – George Klee
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Poniendo en claro los OBJETIVOS
¿Porqué es necesario el control de la calidad? Simplemente para . . .
Asegurar la obtención de resultados confiables y clínicamente útiles para el cuidadodel paciente.
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Enfoque PDCA
Tomar acciones para la mejora continua de los procesos y del desempeño
Establecer los objetivos y losprocesos necesarios para alcanzar los resultados intencionados
Verificación y reporte de resultados obtenidos
Implementación conforme a lo planificado
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Enfoque PDCA La Planificación
La Planificación
En el contexto del diseño de un programa de control de calidad interna en el Laboratorio Clínico la Planificación implica:
1.Determinar los Requisitos de Calidad por ensayo. 2. Conocer el Desempeño del método en condiciones estables. 3. Contrastar el Desempeño del método vs. Requisitos de calidad. 4. Definir el Procedimiento deControl .
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La Planificación
¿Qué son los Requisitos de Calidad? Son especificaciones acerca de la tasa de error que puede ser permitida en unmétodo analítico sin invalidar la utilidad clínica del resultado. Pueden aparecer expresados como: 1. Error Sistemático máximo permitido “TSEa” (ej. BIAS) 2. Error Aleatorio máximo permitido “TREa” 3.Error Total máximo permitido “TEa”
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La Planificación
Criterios comúnmente empleados para determinar los Requisitos de Calidad:
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