Psicologa

GESTIÓN DE CALIDAD

Realización del producto / prestación del servicio

7
Realización del producto/prestación del servicio
ÍNDICE:
7.1 Planificación de la realización del producto
7.2 Procesos relacionados con el cliente
7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto
7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto
7.2.3 Comunicación con el cliente7.3 Diseño y desarrollo
7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo
7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo
7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo
7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo
7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo
7.3.6 Validación del diseño y desarrollo
7.3.7 Control de los cambios del diseño y desarrollo
7.4 Compras
7.4.1 Proceso de Compras
7.4.2Información de las compras
7.4.3 Verificación de los productos comprados
7.5 Producción y prestación del servicio
7.5.1. Control de la producción y prestación del servicio
7.5.2 Validación de los procesos de producción y prestación del servicio
7.5.3 Identificación y trazabilidad
7.5.4 Propiedad del cliente
7.5.5 Preservación del producto
7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y medición© Educaguia .com

1 / 31

GESTIÓN DE CALIDAD

Realización del producto / prestación del servicio

7.1 Planificación de la realización del producto

ISO 9001:2000 Sistema de gestión de la calidad. Requisitos
7
REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
7.1.
Planificación de la realización del producto
La organización debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realización delproducto. La planificación de la realización del producto debe ser coherente con los requisitos
de los otros procesos del sistema de gestión de la calidad (véase 4.1).

Durante la planificación de la realización del producto, la organización debe determinar, cuando
sea apropiado, lo siguiente:
a) los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto;
b) la necesidad de establecer procesos,documentos y de proporcionar recursos
específicos para el producto;
c) las actividades requeridas de verificación, validación, seguimiento, inspección y
ensayo/prueba específicas para el producto así como los criterios para la aceptación
del mismo;
d) los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de
realización y el producto resultante cumplen losrequisitos (véase 4.2.4).

El resultado de esta planificación debe presentarse de forma adecuada para la metodología de
operación de la organización.

NOTA 1: Un documento que especifica los procesos del sistema de gestión de la calidad
(incluyendo los procesos de realización del producto) y los recursos que deben aplicarse a un
producto, proyecto o contrato específico, puede denominarse como unplan de calidad.
NOTA 2: La organización también puede aplicar los requisitos citados en 7.3. para el desarrollo
de los procesos de realización del producto.

7.1. Planificación de la realización del producto. Observaciones
La ejecución de un producto/prestación de un servicio debe llevarse a cabo mediante
procesos planificados previamente como garantía de que va a concluir de forma conforme,de que se van a cumplir los objetivos de calidad marcados y de que se va a conseguir la
satisfacción del cliente.

© Educaguia .com

2 / 31

GESTIÓN DE CALIDAD

Realización del producto / prestación del servicio

Para ello se vuelve a hacer incidencia en la necesidad de interrelacionar cada una de las
actividades o procesos de una organización. Para poder definir cuál es esasecuencia e
interacción lógicamente debemos saber a estas alturas, al menos en un primer borrador,
qué procesos tenemos dentro del alcance del sistema de gestión de calidad.
Si volvemos a la definición de proceso, vemos que cada uno de ellos es una secuencia de
actividades que tiene tanto elementos de entrada como resultados, y que los diferentes
procesos están relacionados (los resultados de...