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GARANTÍA DE CALIDAD
Para alcanzar los objetivos de calidad que una compañía se ha propuesto, ésta deberá:

• Diseñar, establecer y mantener un sistema de calidad documentado, adaptado a susactividades y naturaleza de sus productos. Este sistema debe estar totalmente respaldado por la directiva de la compañía.
• Contar con la participación y el compromiso de todo el personal de los diferentesdepartamentos y a todos los niveles de la compañía.
• Llevar a cabo evaluación y aprobación de sus proveedores y de contratistas.
• . Establecer un procedimiento de autoinspecciones y/o deauditorias de calidad, mediante el cual se evalúe regularmente la eficacia y aplicabilidad del sistema de garantía de calidad.
• Establecer relaciones con proveedores y consumidores.
• Especificar porescrito las operaciones de producción y control, de acuerdo a Buenas Prácticas de Fabricación y Buenas Prácticas de Laboratorio.
Estructura Organizacional
1.- La estructura organizacional debe estarclaramente definida de manera de entender la
organización y funcionamiento de la compañía. Esta debe ser apropiada para el tamaño
de la compañía y la diversidad de sus productos. La empresa deberácontar con un
organigrama general, el cual contemple su estructura jerárquica.
2.- Recursos
La compañía debe contar con los recursos apropiados y adecuados referidos al personal,
local, maquinaria,equipos, instrumentos y administración.
• Personal
Cada compañía debe asegurar contar con una organización adecuada del personal en los
diferentes campos de actividad, de acuerdo a la diversidadde su producción; ellos
deben ser personas cuyos conocimientos, experiencia, competencia, habilidad y
motivación se adapten a las tareas y responsabilidades que les serán encomendadas. No
debenexistir vacíos o superposiciones en las responsabilidades de aquel personal
relacionado con la aplicación de las GMP.
Es necesario que el personal responsable o de gestión esté contratado a tiempo...