Recepción De Productos Farmaceuticos Y Dispositivos Medicos.

RECEPCIÓN DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS.

Cuando el medicamento es entregado por el suministrador se mantendrá en un área separada del resto (que puede ser el área de recepción)hasta que el personal encargado realice una inspección formal y completa del embarque y si es necesario se subdividirá si la entrega incluye más de un lote, de acuerdo con el número de lote delsuministrador.

La inspección incluirá, como mínimo, la revisión de:

Embalaje:

a) que la identificación corresponda al producto;
b) que el material del embalaje esté limpio, no arrugado,quebrado o húmedo que indique deterioro del producto; y
c) que no se encuentre abierto.

Envases:

En el envase secundario:

a) que la identificación corresponda al producto;
b) que el envasesecundario esté limpio, no arrugado, quebrado o húmedo que indique deterioro del producto; y
c) que no se encuentre abierto.

En el envase primario:

a) que no se observen manchas o cuerpos extraños;b) que no presenten grietas, rajaduras, roturas o perforaciones;
c) que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad, esta se encuentre intacta;
d) que no se detecten alvéolosvacíos en blísters.
e) que no se encuentren deformados; y
f) que corresponda a los requerimientos del producto en caso de condiciones especiales.

Rotulados. Los rótulos serán legibles,indelebles, en caso de etiquetas, éstas estarán bien adheridas al envase y en ellos se revisará:

a) nombre del producto;
b) contenido (cantidad);
c) concentración;
d) forma farmacéutica;
e) forma depresentación;
f) número de lote;
g) fecha de fabricación;
h) fecha de vencimiento;
i) registro sanitario;
j) identificación del fabricante y del importador cuando corresponda; y
k) condiciones dealmacenamiento.

Contenido. En los productos farmacéuticos, siempre que no haya riesgo de alteración de los mismos, se revisará:

Líquidos no estériles

 Homogeneidad del producto;
...