Reclutamiento yseleccion

1.- ¿Qué es un laboratorio farmacéutico?
Se define en el articulo 3 del RD 1.564/1992, de 18 de diciembre, como el conjunto de medios personales y materiales, así como de operaciones, que se han de realizar en un laboratorio para la elaboración uniforme de medicamentos, asegurando la homogeneidad de los lotes y controlando los niveles de calidad, de forma que pueda certificarse la conformidad decada lote con las especificaciones autorizadas.
La LM (art. 70) establece que las personas físicas o jurídicas que se dediquen a la fabricación de especialidades o a cualquiera de los procesos que ésta pueda comprender, incluso los de envasado, acondicionamiento y presentación para la venta, deberán estar autorizadas por el Ministerio de Sanidad y Consumo. Esta exigencia de autorización previacomprende, no sólo al laboratorio que fabrica un medicamento, sino también a aquellos laboratorios que participan en su puesta en el mercado, asumiendo el control de alguna fase del proceso completo. Se extiende también a los laboratorios titulares de autorización de medicamentos que no sean fabricantes, laboratorios importadores de medicamentos fabricados en países que no pertenezcan a la UE y alos laboratorios que ejerzan actividades de comercialización.

Existen varios tipos de laboratorio según sus actividades:
* Laboratorio comercializador:
* Definición: el que está autorizado para la comercialización de las especialidades farmacéuticas de otro laboratorio titular.
* Actividades: recepción y almacenamiento de las especialidades que comercializará, gestión de pedidos ysuministros, tratamiento de las devoluciones y/o rechazos de las especialidades que comercializa, retiradas del mercado, publicidad y actividades de farmacovigilancia; estas tres últimas en coordinación con el laboratorio titular.
* Personal: director técnico y un responsable en farmacovigilancia de las especialidades que comercializa.
* Instalaciones: almacén/es y demás medios necesariospara su actividad.

* Laboratorio fabricante:
* Definición: el que está autorizado para realizar, total o parcialmente las actividades para la fabricación de los medicamentos. Entendiendo por fabricación total, la recepción, identificación y valoración de los ingredientes, la elaboración del medicamento, los controles en proceso, el envasado (acondicionamiento primario) y el acondicionado(acondicionamiento secundario) y control de producto terminado. Y por fabricación parcial: cualquier fase de la fabricación del medicamento.
* Personal: director técnico, responsable de fabricación y un responsable de control de calidad.
* Instalaciones: almacén/es, zonas de fabricación y un departamento de control de calidad. Deberá ajustarse a las Normas de Correcta Fabricación (NCF) ya las exigencias establecidas para las autorizaciones de comercialización de las especialidades que fabrica y controla.
* Laboratorio importador:
* Definición: el que ejerce como titular cuando éste sea fabricado por un laboratorio establecido fuera de la UE, esté terminado y sea comercializado por el propio laboratorio importador o comercializador.
* Actividades: las propias dellaboratorio titular, control de calidad antes de proceder a la liberación de los lotes para su puesta en el mercado y comercialización de las especialidades farmacéuticas que tenga autorizadas, en su caso. Velará por un sistema de farmacovigilancia y publicidad adecuada.
* Personal: director técnico y un responsable en farmacovigilancia de sus especialidades.
* Instalaciones: almacén/es,laboratorio de control (propio o contratado) y medios y procedimientos adecuados y suficientes para la realización de todas sus actividades.
* Laboratorio titular
* Definición: el que está establecido en la UE y cuenta con la autorización de comercialización de un medicamento.
* Actividades:
- Vigilar las condiciones de la autorización.
- Continuidad en el servicio.
- Actualizar el...