Resumen de eruachem
Páginas: 8 (1904 palabras)
Publicado: 11 de enero de 2011
Resumen EURACHEM
En el Reino Unido, una iniciativa para promover la buena práctica de laboratorio en las mediciones analíticas, ha identificado seis principios de la práctica analítica los cuales, tomados en conjunto, se consideran para constituir la mejor práctica.
Los seis principios son:
1. ”Las mediciones analíticas deben realizarse para satisfacer un requisito acordado”.
2. ”Lasmediciones analíticas deben realizarse utilizando métodos y equipos que han sido probados para asegurar que son adecuados a su propósito”.
3. “El personal que realiza las mediciones analíticas debe ser calificado y competente para emprender la tarea asignada”.
4. “Deberá existir una evaluación periódica e independiente del desempeño técnico de un laboratorio”.
5. “Las mediciones analíticashechas en un laboratorio deben ser consistentes con aquéllas que se realicen en cualquier otro laboratorio”.
6. Las organizaciones que hacen mediciones analíticas deben tener procedimientos bien definidos de control y de aseguramiento de calidad”.
Estos principios son igualmente importantes para los laboratorios que trabajan aisladamente como para aquéllos que producen resultados que necesitan sercomparados con los de otros laboratorios.
La intención principal de este documento es apoyar a los laboratorios en la implementación del Principio 2, proporcionando una guía sobre la evaluación de métodos de prueba con el fin de demostrar que éstos son adecuados a su propósito.
INTRODUCCIÓN
La validación de un método es un requisito importante en la práctica del análisis químico. Sinembargo, la percepción de su importancia, parece ser deficiente entre los químicos analíticos. Algunos analistas ven la validación de métodos como algo que sólo puede hacerse en colaboración con otros laboratorios y por consiguiente no la realizan.
El propósito de esta guía es discutir los aspectos relacionados a la validación de métodos e incrementar la comprensión de los lectores de lo queestá involucrado. Se espera que esta guía sea de utilidad para a) gerentes de laboratorio y b) los analistas responsables de llevar a cabo estudios sobre métodos con propósitos de validación
La guía está dirigida a los laboratorios que necesitan validar métodos pero que trabajan aislados y no tienen la posibilidad inmediata de participar en ensayos de colaboración.
¿Qué es la validación de unmétodo?
El proceso de definir una necesidad analítica y confirmar que el método en cuestión tiene capacidades de desempeño consistentes con las que requiere la aplicación. En el proceso de validación del método está implícito que los estudios para determinar los parámetros de desempeño se realizan usando equipos dentro de especificaciones, que están trabajando correctamente y que están calibradosadecuadamente. Generalmente se considera que la validación del método está ligada estrechamente con el desarrollo del método.
¿Por qué es necesaria la validación de un método?
(a). Importancia.
Porque cada aspecto de la sociedad está apoyada de algún modo por mediciones analíticas. Y el no hacerlo implicaría gastos adicionales y daños a terceros.
(b). El deber profesional.
El cliente esperapoder confiar en los resultados reportados y por lo general sólo los cuestiona cuando surge una controversia. En otras palabras, proporciona los resultados que han demostrado ser “adecuados a su propósito”.
Para que un resultado analítico concuerde con el propósito requerido, debe ser lo suficientemente confiable para que cualquier decisión basada en éste pueda tomarse con confianza.
A pesar delo bueno que es un método y de lo bien que se ha usado, un problema analítico puede resolverse mediante el análisis de muestras sólo si éstas son apropiadas al problema.
¿Cuándo deben validarse los métodos?
Un método debe validarse cuando sea necesario verificar que sus parámetros de desempeño son adecuados para el uso en un problema analítico específico.
Por ejemplo:
• Un nuevo método...
En el Reino Unido, una iniciativa para promover la buena práctica de laboratorio en las mediciones analíticas, ha identificado seis principios de la práctica analítica los cuales, tomados en conjunto, se consideran para constituir la mejor práctica.
Los seis principios son:
1. ”Las mediciones analíticas deben realizarse para satisfacer un requisito acordado”.
2. ”Lasmediciones analíticas deben realizarse utilizando métodos y equipos que han sido probados para asegurar que son adecuados a su propósito”.
3. “El personal que realiza las mediciones analíticas debe ser calificado y competente para emprender la tarea asignada”.
4. “Deberá existir una evaluación periódica e independiente del desempeño técnico de un laboratorio”.
5. “Las mediciones analíticashechas en un laboratorio deben ser consistentes con aquéllas que se realicen en cualquier otro laboratorio”.
6. Las organizaciones que hacen mediciones analíticas deben tener procedimientos bien definidos de control y de aseguramiento de calidad”.
Estos principios son igualmente importantes para los laboratorios que trabajan aisladamente como para aquéllos que producen resultados que necesitan sercomparados con los de otros laboratorios.
La intención principal de este documento es apoyar a los laboratorios en la implementación del Principio 2, proporcionando una guía sobre la evaluación de métodos de prueba con el fin de demostrar que éstos son adecuados a su propósito.
INTRODUCCIÓN
La validación de un método es un requisito importante en la práctica del análisis químico. Sinembargo, la percepción de su importancia, parece ser deficiente entre los químicos analíticos. Algunos analistas ven la validación de métodos como algo que sólo puede hacerse en colaboración con otros laboratorios y por consiguiente no la realizan.
El propósito de esta guía es discutir los aspectos relacionados a la validación de métodos e incrementar la comprensión de los lectores de lo queestá involucrado. Se espera que esta guía sea de utilidad para a) gerentes de laboratorio y b) los analistas responsables de llevar a cabo estudios sobre métodos con propósitos de validación
La guía está dirigida a los laboratorios que necesitan validar métodos pero que trabajan aislados y no tienen la posibilidad inmediata de participar en ensayos de colaboración.
¿Qué es la validación de unmétodo?
El proceso de definir una necesidad analítica y confirmar que el método en cuestión tiene capacidades de desempeño consistentes con las que requiere la aplicación. En el proceso de validación del método está implícito que los estudios para determinar los parámetros de desempeño se realizan usando equipos dentro de especificaciones, que están trabajando correctamente y que están calibradosadecuadamente. Generalmente se considera que la validación del método está ligada estrechamente con el desarrollo del método.
¿Por qué es necesaria la validación de un método?
(a). Importancia.
Porque cada aspecto de la sociedad está apoyada de algún modo por mediciones analíticas. Y el no hacerlo implicaría gastos adicionales y daños a terceros.
(b). El deber profesional.
El cliente esperapoder confiar en los resultados reportados y por lo general sólo los cuestiona cuando surge una controversia. En otras palabras, proporciona los resultados que han demostrado ser “adecuados a su propósito”.
Para que un resultado analítico concuerde con el propósito requerido, debe ser lo suficientemente confiable para que cualquier decisión basada en éste pueda tomarse con confianza.
A pesar delo bueno que es un método y de lo bien que se ha usado, un problema analítico puede resolverse mediante el análisis de muestras sólo si éstas son apropiadas al problema.
¿Cuándo deben validarse los métodos?
Un método debe validarse cuando sea necesario verificar que sus parámetros de desempeño son adecuados para el uso en un problema analítico específico.
Por ejemplo:
• Un nuevo método...
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