Resumen

T-2: ASPECTOS NORMATIVOS Y LEGISLATIVOS

1. POLÍTICA COMUNITARIA DE CALIDAD
I. INTRODUCCIÓN
IDEAS: - Objetivo política: libre circulación barreras técnica-comerciales: distintas normas (efecto doble) intrumento para eliminarlas: Directivas de Armonización Técnica (legal) truco para satisfacer requisitos de todos los Estados: acuerdo común sobre nivel de requisitos.
- Marcado CE: “pasaporte”,certifica conformidad procedimientos evaluación calidad  condición necesaria pero no suficiente para asegurar competitividad Estrategias globales de calidad: evolución según gráfico


II. ÁMBITO VOLUNTARIO Y REGLAMENTARIO
IDEAS: - Aplicación voluntaria: normalización técnica  puede ser “de obligado cumplimiento”
- Aplicación reglamentaria: autoridades legislan sinnecesidad de consultar normas

III. EVOLUCIÓN NORMATIVA EN LA UNIÓN EUROPEA
IDEA: - Libre comercio  necesidad creación Comisión de la UE (salud, seg y medio ambiente)
- Tipos de Normativa (características): Reglamentos, Directivas, Decisiones y Recomendaciones
- Objetivos unificación criterios: eliminar barreras y mercado competitivo (USA y Japón)
- Enfoques:
3.1. Viejo Enfoque: Directivas yReglamentos con requisitos de seg “esenciales” (orienttivos): contenido muy técnico, producto a producto. No cumple plazos Nuevo enfoque
3.2. Nuevo Enfoque: ppios y elementos (5). “Exigencias básicas” necesidad “evaluación de la conformidad”  Enfoque Global
3.3. Enfoque Global: - Directrices evaluación de la conformidad (8) - Principal innovación - Directivas Verticales y Horizontales- Control del cumplimiento: Organismos de Control: Normas que los rigen (3, ahora ISO 17000) - Creación confianza común: mecanismos (2) - Stma de Acreditación de evaluación de la conformidad: Guía ISO (def Acreditación)





3.4. Decisión de Módulos:


IV. DOCUMENTOS LEGISLATIVOS MÁS COMUNES EN ESPAÑA
- IDEA: La norma básica es laConstitución (no se puede legislar en contra)
- Orden Jerárquico Legislativo: Leyes (aprobadas por las Cortes)  se desarrollan por RD o RD-L (aprobados por el Consejo de Ministro)  OM de los Ministros a autoridad competente  Resolución: desarrolla contenidos de RD.
- Todos los documentos publicados en el BOE (salvo resoluciones personalizadas)





2. ESTRUCTURA EUROPEA DE LA CALIDAD
I. LA CASAEUROPEA DE LA CALIDAD
IDEA: - Confianza necesaria para todos reside en la competencia técnica de los elementos que componen la Casa.
- Definición y Pilares Institucionales (3) y el Pilar Director de la Gestión de Calidad
- IDEA: confianza en infraestructuras de calidad existentes en el mercado (no reglamentación)

II. NORMALIZACIÓN
IDEA: - Nuevo Enfoque (con la participación de operadores ecón)supone: cuestiones legislativas únicamente de seguridad y salud (especificaciones para mercado) y contar con CEN, CENELC y ETSI
- Resolución de 18 de Junio de 1992 sobre el papel de la normalización en la ecón europea (8)

III. CERTIFICACIÓN Y LOS ENSAYOS
IDEA: - Pilar Certificación: necesidad marco transparente de evaluación de conformidad
- Certificación: def
- Enfoque modular: introducción normasEN ISO 9000 (stmas de calidad) y EN 45000 (acreditación organismos notificados). - Rutas de evaluación de la conformidad (4)

- Líneas básicas orientación Directivas Nuevo Enfoque (3)
- Marcado CE: def, ventajas
- Notificación: def, actos en que se divide (2)
- Subcontratación: def y condiciones (3)
- Mecanismos de evaluación de doble fase (marcadoCE y vigilancia)
- Estructuras clave Pilar de la Certificación: EOTC, Grupos de Acuerdo y Comités Sectoriales

IV. METROLOGÍA: Def, Áreas (3), Organizaciones nacionales (EN 45000)

V. ACREDITACIÓN: - fundamental xa (3+1); Acredit Única; - Acuerdos multilat EAL y EAC; - soporte de notificación (no obligatorio); - no lucrativa; - evitar “superacreditaciones” (QS 9000)

VI. CALIDAD: - Política...