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Registros
ISO 22716 ISO / TR 24475
El objetivo de la BPM es definir las actividades que conducen al producto final
productos correspondientes a lasespecificaciones de esperar, y por lo tanto la seguridad. La fabricación de productos cosméticos debe regirse por normas
que garanticen su adecuada elaboración, y en consecuencia, su
calidad y seguridad.
ISO22716 es el estándar que describe la Buena Prácticas de Manufactura Cosmética
INSTALACIONES Y EQUIPOS
Proyectos Industriales: Nuevas instalaciones. Remodelación de
instalaciones actuales. Estudiosde viabilidad. Diseño Conceptual
• Adecuación de instalaciones actuales a GMP
• Diseño de áreas, flujos, ventilación, sistemas de limpieza.
• Equipos: Diseño, instalación y calibración. Limpieza,desinfección y
mantenimiento.
• Gestión de la Información. ERP, LIMS, Materiales, Documentación,
Contenidos
• Desarrollo de herramientas y metodologías de Análisis de Riesgos.
AplicacionesPRODUCCIÓN DE COSMÉTICOS
Gestión de materias primas y material de acondicionamiento.
• Operaciones y guías de fabricación y de acondicionamiento.
• Documentación, comprobaciones iniciales, número de lote.• Controles durante los procesos de fabricación y envasado.
• PNTs, SOPs, Procedimientos de trabajo
• Calidad aliada de la Productividad, Indicadores de Calidad, Costes
de No Calidad
• QualityAssurance. Control de Cambios. Desviaciones. Incidencias.
• Laboratorio de control y tratamiento de productos fuera de
especificaciones.
• Gestión de residuos.

AUDITORÍAS Y DOCUMENTACIÓNPlanificación y realización de auditorías internas.
• Auditorías de cumplimientos de GMP
• Redacción, aprobación, distribución, revisión y archivo de los
diferentes tipos de documentos.
• Auditorías aProveedores y Fabricantes contratados. Formación de
Auditores Internos.
• Soporte en Inspecciones Regulatorias: AEMPS, FDA (Gap Analysis,
Mock Inspection).
• Soporte en auditorías de clientes....
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