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INVESTIGACIÓN EN SALUD. DIMENSIÓN ÉTICA

© CIEB, Universidad de Chile
Primera edición, marzo de 2006
Registro de Propiedad Intelectual No 153.601
ISBN: 956-19-0501-9
Diseño y diagramación: Fabiola Hurtado
Impreso en Andros
Impreso en Chile

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Fernando Lolas / Alvaro Quezada / Eduardo Rodríguez
Editores

INVESTIGACIÓN EN SALUD
DIMENSIÓNÉTICA

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Índice

AUTORES

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A MANERA DE PRÓLOGO

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INTRODUCCIÓN

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22
23

Hacia una definición de bioética
Causas del origen de la bioética
Etapas de la bioética: emotiva, reconstructiva y de consolidación
Diversas formas de bioética
Bioética: proceso,procedimiento y producto
Referencias

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25
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I. CIENCIA E INVESTIGACIÓN

Introducción
Método científico
Tipos de investigación
Investigación con sujetos humanos
Ética e investigación con sujetos humanos
Medicina basada en la evidencia
Investigación y desarrollo
Contexto social e investigación en países en desarrollo
Investigación transdisciplinariaReferencias
II. HISTORIA DE LA ÉTICA EN INVESTIGACIÓN CON SERES HUMANOS

Investigación y práctica clínicas
Resumen histórico
Hechos relevantes y normas a las que dieron origen
Referencias

47
47
47
49
50
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III. ÉTICA, DERECHO E INVESTIGACIÓN

Introducción
Problemas de la investigación en países en desarrollo
Ética y Derecho
Normas internacionales en investigación
Grandescontribuciones
Políticas públicas y normas nacionales

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Desafíos pendientes
Referencias

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IV. COMITÉS DE EVALUACIÓN ÉTICA Y CIENTÍFICA DE LA INVESTIGACIÓN EN
SERES HUMANOS EN LOS PAÍSES LATINOAMERICANOS Y DEL CARIBE
59

Introducción
Los comités de evaluación ética y científica: roles, constitución, normativaexistente,
evaluación y seguimiento
Características de los comités
Perfil de un comité de evaluación ético científico según la experiencia de países
desarrollados y latinoamericanos
Propuesta de perfil de un comité de evaluación ético-científico latinoamericano
Estandarizando los procedimientos para la evaluación, ejecución y seguimiento
de los estudios de investigación
Proceso de aprobación deun protocolo de investigación
El conflicto de interés en la evaluación ética de la investigación en seres humanos
La acreditación de los comités de evaluación ética y científica
Referencias
V. NORMAS LEGALES PARA LOS COMITÉS DE ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN
CIENTÍFICA

Introducción
Antecedentes
Responsabilidad ética y jurídica
Normatividad en materia de investigación
Situación normativa enlos países latinoamericanos
Conclusiones
Referencias

Introducción
Tipos de investigación social
Aspectos éticos de las investigaciones sociales
Referencias

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90

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103
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107
109
109
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VII. BIOÉTICA Y SALUD PÚBLICA

Introducción
Valores y principios bioéticos en salud pública
El análisis bioético
Elproblema de la equidad en la distribución de recursos
Algunos conceptos en torno a la justicia
La justicia como principio formal o material
¿Derecho a la salud o derecho a la asistencia sanitaria?
Macro y microdistribución de recursos

6

60
66

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93
93
96
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VI. ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN EN CIENCIAS SOCIALES

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Bioética e...