Caso clínico

Caso Clínico

Paciente de 78 años de edad masculino que es intervenido quirúrgicamente por problemas de columna vertebral y que le piden 8 litros de sangre. En el postoperatorio al recuperarse el señor presenta lagunas mentales, discreta dislexia, poca concentración al entablar una conversación y los familiares escuchan en la sala de espera que al paciente le transfundieron una soluciónhipertónica como sustituto de la sangre. Lo anterior por motivo de incluirlo en una investigación.
Los familiares hacen una demanda señalando dolo, y consecuencias indeseables por causa de la transfusión de la solución hipertónica.

Mencione los artículos de la infracción de acuerdo a la demanda

Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud
Artículo 14.- LaInvestigación que se realice en seres humanos deberá desarrollarse conforme a las siguientes bases:
I. Se ajustará a los principios científicos y éticos que la justifiquen;
II.- Se fundamentará en la experimentación previa realizada en animales, en laboratorios o en otros hechos científicos.
III.- Se deberá realizar sólo cuando el conocimiento que se pretenda producir no pueda obtenerse por otromedio idóneo;
IV.- Deberán prevalecer siempre las probabilidades de los beneficiados esperados sobre los riesgos predecibles;
V.- Contará con el consentimiento informado y por escrito del sujeto de investigación o su representante legal, con las excepciones que este Reglamento señala;
VI.- Deberá ser realizada por profesionales de la salud a que se refiere el artículo 114 de este Reglamento, conconocimiento y experiencia para cuidar la integridad del ser humano, bajo la responsabilidad de una institución de atención a la salud que actúe bajo la supervisión de las autoridades sanitarias competentes y que cuente con los recursos humanos y materiales necesarios, que garanticen el bienestar del sujeto de investigación;
VII. Contará con el dictamen favorable de las Comisiones deInvestigación, Etica y la de Bioseguridad, en su caso, y
VIII. Se llevará a cabo cuando se tenga la autorización del titular de la institución de atención a la salud y, en su caso, de la Secretaría, de conformidad con los artículos 31, 62, 69, 71, 73, y 88 de este Reglamento.

ARTICULO 17.- Se considera como riesgo de la investigación a la probabilidad de que el sujeto de investigación sufra algún daño comoconsecuencia inmediata o tardía del estudio. Para efectos de este Reglamento, las investigaciones se clasifican en las siguientes categorías;
I.- Investigación sin riesgo: Son estudios que emplean técnicas y métodos de investigación documental retrospectivos y aquéllos en los que no se realiza ninguna intervención o modificación intencionada en las variables fisiológicas, psicológicas y socialesde los individuos que participan en el estudio, entre los que se consideran: cuestionarios, entrevistas, revisión de expedientes clínicos y otros, en los que no se le identifique ni se traten aspectos sensitivos de su conducta;
II. Investigación con riesgo mínimo: Estudios prospectivos que emplean el riesgo de datos a través de procedimientos comunes en exámenes físicos o psicológicos dediagnósticos o tratamiento rutinarios, entre los que se consideran: pesar al sujeto, pruebas de agudeza auditiva; electrocardiograma, termografía, colección de excretas y secreciones externas, obtención de placenta durante el parto, colección de líquido amniótico al romperse las membranas, obtención de saliva, dientes deciduales y dientes permanentes extraídos por indicación terapéutica, placa dental ycálculos removidos por procedimiento profilácticos no invasores, corte de pelo y uñas sin causar desfiguración, extracción de sangre por punción venosa en adultos en buen estado de salud, con frecuencia máxima de dos veces a la semana y volumen máximo de 450 Ml. en dos meses, excepto durante el embarazo, ejercicio moderado en voluntarios sanos, pruebas psicológicas a individuos o grupos en los...