Drogas

ORGANIZACIÓN DE LOS ESTADOS AMERICANOS
COMISIÓN INTERAMERICANA PARA EL CONTROL DEL ABUSO DE DROGAS

Guía de Prácticas Óptimas para Investigaciones sobre Sustancias Químicas

ORGANIZACIÓN DE LOS ESTADOS AMERICANOS
COMISIÓN INTERAMERICANA PARA EL CONTROL DEL ABUSO DE DROGAS

Guía de Prácticas Óptimas para Investigaciones sobre Sustancias Químicas

INDICE I. II. III. IV. V. VI. VII.Introducción Perfil de un Investigador Elementos Comunes de una Inspección en el Sitio Inspecciones Previas al Registro Inspecciones Programadas Investigación de Denuncias Acciones contra los Titulares de Licencias

I.

Introducción A. Antecedentes

El desvío de sustancias químicas del comercio legítimo hacia la producción ilícita de sustancias controladas es un gran desafío internacional. Elnegocio de la fabricación, comercio internacional (importación, exportación, tránsito e intermediación) y la distribución de químicos ha estado tradicionalmente sometido a regulaciones menos estrictas que las sustancias farmacéuticas controladas. El sistema de distribución de químicos no involucra a profesionales de la salud que, por ejemplo, prescriben y suministran sustancias controladas a suspacientes. Tal vez por estas razones, algunos países han observado que el porcentaje de firmas dedicadas a prácticas cuestionables es más alto en el área de químicos regulados que en el sector farmacéutico. En 1999, la CICAD aprobó un “reglamento modelo” modificado con respecto al control de químicos.1 Muchos países del hemisferio han usado este modelo como referencia para la elaboración de leyesnacionales. Pero para que los sistemas de control de químicos funcionen eficazmente, los estados necesitan algo más que leyes y reglamentos fuertes. Necesitan suficientes estructuras administrativas y de aplicación de las leyes para controlar el comercio, examinar a fondo las solicitudes y reglamentar los negocios después de la concesión de licencias, recibir y responder a notificaciones previas alos embarques, revisar las solicitudes de permisos de importación y exportación e investigar posibles actos ilícitos cometidos por personas naturales y firmas a las que se han concedido licencias. La clave para la integridad de un sistema de esta naturaleza son las inspecciones e investigaciones concretas y profesionales. En su reunión celebrada en Brasilia en junio de 2004, el Grupo de Expertossobre Productos Farmacéuticos solicitó una guía de prácticas óptimas para inspecciones e investigaciones relativas al manejo de productos farmacéuticos. Luego de la elaboración de esa guía, se preparó este documento porque el Grupo de Expertos considera que para los países puede ser tan útil tener una guía de “prácticas óptimas” para inspecciones e investigaciones en el área de sustancias químicascontroladas como lo es en el área de productos farmacéuticos. B. Propósito

Las inspecciones e investigaciones de quienes manejan sustancias químicas se llevan a cabo para evitar y detectar su desvío de canales legítimos hacia canales ilícitos. Son objetivos adicionales evitar la fabricación ilícita de
1

Reglamento Modelo para Controlar Sustancias Químicas que se Utilizan en la FabricaciónIlícita de Estupefacientes y Sustancias Psicotrópicas (mayo de 1999).

sustancias controladas, identificar y tomar acciones administrativas o penales contra los infractores e identificar, secuestrar y confiscar activos ilícitos. Estas inspecciones e investigaciones deberían ser parte de un sistema nacional que, al mismo tiempo, garantice un suministro suficiente e ininterrumpido de las sustanciasquímicas necesarias para satisfacer las legítimas necesidades médicas, comerciales y científicas. II. Perfil de un Inspector/Investigador

El equipo de investigación debe estar integrado por personal especializado en las diferentes áreas relativas al control administrativo, técnico y de investigación de sustancias químicas. Como mínimo, el equipo debería estar integrado por un especialista...