El cafta-dr y su impacto en la salud: el caso de costa rica

El CAFTA-DR y su impacto en la salud: el caso de Costa Rica

Greivin Hernández-González y Max Valverde Soto*

En el año 2003 los países centroamericanos iniciaron el proceso de negociación de un acuerdo comercial con los Estados Unidos (CAFTA-DR). Este proceso implicó el aumento en algunas normas de protección de propiedad intelectual que podrían generar un impacto sobre el precio y acceso alos medicamentos, el presupuesto público y la competitividad de la industria local de genéricos.
Con el objetivo de evaluar estos posibles efectos, se realizó un estudio piloto, el cual constituye un instrumento útil para evaluar el efecto a futuro de ciertas normas de propiedad intelectual, y podría ser de apoyo en el proceso de toma de decisiones institucionales y normativas para laimplementación. Este artículo resume sus principales hallazgos.
La legislación de implementación de Costa Rica
Con la ratificación del CAFTA-DR Costa Rica se comprometió a aumentar los estándares de protección de la propiedad intelectual de productos farmacéuticos mediante:
▪ La ampliación de uno de los criterios de patentabilidad.  En el caso de patentes el CAFTA-DR varió la definición de uno de losrequisitos de patentabilidad: ahora se considera que una invención es susceptible de aplicación industrial cuando tenga una utilidad específica, substancial y creíble. Esto podría dar paso a una ampliación en la aplicación de este criterio, pues futuras reivindicaciones de patentes podrían incluir invenciones que produzcan resultados especulativos o técnicamente inviables al no exigirse unasolución concreta para un problema técnico actual, tal y como lo estipulaba la legislación pre-CAFTA-DR.
▪ La restauración del plazo. El plazo total de protección de las patentes se mantiene en 20 años, pero prorrogable hasta por 3 años más por atrasos injustificados atribuibles a la administración pública en el procedo de otorgamiento de la patente o aprobación de comercialización.
▪ Elotorgamiento de protección de datos de prueba mediante exclusividad por cinco años.
▪ La vinculación patente-registro. Sobre este aspecto en particular, la legislación deja al Ministerio de Salud reglamentar sobre el tema. Éste se ha decidido por un sistema de publicidad que pone la carga de la defensa en el patentado, al estilo de Chile, limitándose a publicar información de forma oportuna. Así,con esta información el titular de una patente que se considere afectado deberá interponer las acciones respectivas en la vía judicial para obtener reparaciones del supuesto infractor de la patente. Aunque no puede impedir que se otorgue el registro sanitario, sí puede incoar inmediatamente procedimientos judiciales que incluyan la solicitud de medidas cautelares tales como el decomiso de productospresuntamente involucrados en la actividad prohibida. Tales acciones  desabastecerían el mercado de competidores.
Los compromisos comentados fueron asumidos mediante cambios en la normativa nacional aprobada en las leyes de implementación.
Impacto sobre la salud
El estudio demuestra que el endurecimiento en estos estándares provocaría un impacto sobre la salud pública debido al aumento en losprecios de los medicamentos derivado de la restricción de la competencia de productos genéricos. El estudio encontró que en Costa Rica, el diferencial de precio que existe entre un producto en condiciones de monopolio (que bien podría ser resultado de la existencia de una patente) y el mismo producto en condiciones de competencia con equivalentes genéricos es de 3.1. Para estimar este impactoconstruimos escenarios del mercado institucional de medicamentos (es decir de la Caja Costarricense del Seguro Social, CCSS) basados en un modelo económico agregado de equilibrio parcial que proyecta la evolución del mismo durante un periodo determinado. Los escenarios pueden ser muy favorables simulando un mercado muy competitivo, o muy desfavorables representando un mercado con tendencia...