Estudiante

SERVICIOS OFRECIDOS POR LA SECCIÓN DE REGISTRO SANITARIO
Expedición y renovación de Registro Sanitario
Aprobación de modificaciones al registro sanitario
Cambio de nombre comercial del productoCambio de nombre del fabricante, acondicionador y/o titular
Cambio en el tipo de venta
Cambio en la fórmula cualicuantitativa que no afecte el principio
activo
Cambio en etiquetas
Cambio enenvases
Ampliación de presentaciones
Cambio de lugar de acondicionamiento del envase secundario
Nuevas indicaciones
Actualizaciones en la monografía e inserto del producto
Ampliación de vida útil delproducto
Actualizaciones en las especificaciones y método de análisis
Copias autenticadas de Registro Sanitario
Certificaciones en general
Expedición de Certificado de Libre Venta
Respuesta anotas con consultas de usuarios

MINISTERIO DE SALUD
DIRECCION NACIONAL DE FARMACIA Y
DROGAS
DEPARTAMENTO DE REGISTRO SANITARIO

FUNDAMENTOS LEGALES SOBRE REGISTRO SANITARIO
Ley 1 de 10 de enerode 2001. Sobre medicamentos y otros productos
para la salud humana. Gaceta 24218.
Decreto 178 de 12 julio de 2007. Reglamenta la Ley 1. Gaceta 24344.
Decreto 319 de 28 de septiembre de 2001.Modifica el decreto 178.
Gaceta 24404.
Decreto 105 de 15 de abril de 2003. Modifica el decreto 178. Gaceta
24784.
Decreto 340 de 27 de agosto de 2007. Modifica el decreto 178 sobre
biotecnológicos.Gaceta 25871.
Decreto 32 de 11 de febrero de 2008. Modifica el decreto 340 y deroga
el decreto 410 de 27 de septiembre de 2007. Gaceta 25980.
Decreto 305 de 19 de diciembre de 2003. Sobre presentaciónde
Estudios Clínicos. Gaceta 24953.
Decreto 303 de 11 de diciembre de 2003. Inscripción de Medicamentos
Huérfanos. Gaceta 24952.
Decreto 290 de 12 de agosto de 2004. Registro de MedicamentosHomeopáticos. Gaceta 25117.
Decreto 225 de 16 de noviembre de 1998. Protección de la capa de
ozono. Gaceta 23676.
Resuelto 157 de 7 de abril de 1999. Norma Técnica para Oxígeno.
Gaceta 23778....