Farmacovigilancia

INTRODUCCION
La Farmacovigilancia es la actividad de la Salud Pública destinada a la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos asociados al uso de los medicamentos. Esta actividad es necesaria a pesar de la estricta regulación a la que se ve sometida la investigación del uso de los medicamentos y a pesar de que, antes de que se apruebe la comercialización de unmedicamento, éste se ha tenido que demostrar:
Eficacia, que es la capacidad que tiene un fármaco de conseguir un efecto beneficioso en condiciones ideales de uso. Se estudia mediante la realización de ensayos clínicos controlados aleatorizados.
Seguridad, es decir, que su utilización en las condiciones aprobadas no produce efectos tóxicos o adversos desproporcionados en relación con el beneficio queprocura. Los efectos tóxicos o adversos, el denominador de la relación beneficio-riesgo, se estudia en los animales (toxicidad preclínica) y en los seres humanos durante los ensayos clínicos controlados aleatorizados que se realizan antes de la autorización de comercialización del medicamento.
Calidad, al alcanzar los requisitos mínimos de calidad y pureza que están establecidos.
Además, lasdiferentes especialidades y formas farmacéuticas en las que se comercializa el medicamento deben estar correctamente identificadas y etiquetadas y acompañarse de un documento dirigido a los profesionales sanitarios, el resumen de las características del producto o ficha técnica y de un documento dirigido a los pacientes, el prospecto. Ambos deben proporcionar información adecuadamente.
El finprimordial de la Farmacovigilancia es proporcionar, de forma continuada, la mejor información posible sobre la seguridad de los medicamentos, para así permitir que se adopten las medidas oportunas que aseguren que los medicamentos disponibles en el mercado presentan una relación beneficio-riesgo favorable, en las condiciones de uso autorizadas. En este contexto se denomina riesgo a los problemas deseguridad, es decir, a las reacciones adversas a los medicamentos.
Es un tema de suma importancia, que se encuentra presente en la vida diaria con fines de crecimiento adquisitivo para un bien común público o privado, en el cual se permite adquirir, renovar y suministrar diferentes fármacos bajo un régimen de vigilancia.

CAPITULO I
EL PROBLEMA
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
LaFarmacovigilancia es el proceso que permite la detección, registro y la valoración sistemática de las reacciones adversas de los medicamentos que se dispensan con o sin prescripción médica. El desarrollo de un nuevo medicamento no es un proceso rápido y fácil. El proceso desde que se sintetiza inicialmente el medicamento, se determina su acción farmacológica y se comprueba que es seguro y eficaz en elhombre, puede durar más de diez años.

Debido a esto, se pretende ampliar los conocimientos en relación con el uso de los fármacos y todo lo que abarca, la influencia que ejerce la publicidad de un medicamento sobre las personas; a objeto de concientizar a la sociedad acerca de los efectos que producen bien sean benigno o maligno para la salud y promover en ellos una actitud razonable sobre suconsumo.

Dentro de esta perspectiva se plantean las siguientes interrogantes:
¿En que consiste la Farmacovigilancia?
¿Cuáles son las funciones de la Farmacovigilancia?
¿Cómo se desarrolla la Farmacovigilancia en las instituciones?
¿En que régimen legal se registran?
¿Qué tipo de reacciones presenta un medicamento adverso?

OBJETIVOS
Objetivo general
“Determinar la importancia de lafarmacovigilancia en la actividad humana”
Objetivos específicos
Precisar la Farmacovigilancia.
Indicar las funciones de la Farmacovigilancia.
Explicar el desarrollo de la Farmacovigilancia.
Resumir las bases legales que regulan el funcionamiento de la Farmacovigilancia.
Describir las reacciones adversas hacia un fármaco.














CAPITULO II...