Fundamentos de farmacovigilancia

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FUNDAMENTOS BASICOS EN FARMACOVIGILANCIA
Material de Trabajo

Guillermo Gómez Moya, M.D. MSc.
Universidad Industrial de Santander
Facultad de Salud-Escuela de Medicina
Instituto de Proyección Regional y Educación a Distancia
2009

Prohibida la reproducción de la totalidad o de parte de este material escrito sin autorización de su autor

INTRODUCCIÓN

El uso de los medicamentos hatrascendido de tal manera en la sociedad, que han llegado a representar una característica cultural como punto de encuentro entre el usuario y los servicios de salud, se utiliza como indicador de resultados de la atención en salud, refleja la actitud y las expectativas del prescriptor sobre el resultado esperado de la intervención farmacológica y las dificultades potenciales que conlleva, tanto enla prescripción como en la dispensación, como también puede expresar el comportamiento de los usuarios. Por lo tanto, el uso de los medicamentos tiene, indudablemente importancia individual, familiar, clínica, social y económica.

El uso correcto de los medicamentos implica necesariamente la participación convergente del prescriptor, del dispensador y del usuario y el incumplimiento decualquiera de los aspectos que a ellos competen, conlleva al uso inadecuado de los medicamentos, teniendo como posibles resultados la disminución de los efectos clínicos benéficos, el aumento en la frecuencia y/o en la intensidad de los potenciales efectos indeseables, al aumento en los costos de atención para paciente y para las instituciones que prestan servicios de salud.

Los medicamentos, por suuso ampliamente difundido en la población, representan una estrategia de intervención con fines preventivos, diagnósticos, curativos y de rehabilitación, que implica necesariamente de una vigilancia especial.

1. LA FARMACOEPIDEMIOLOGIA Y LA FARMACOVIGILANCIA

1.1 Farmacoepidemiología

Se define como el área del conocimiento que estudia el impacto de los fármacos en las poblaciones humanas,utilizando para ello el método epidemiológico, es decir, los principios del método científico de la investigación y resulta de la conjunción entre la Farmacología y la Epidemiología. Estudia la frecuencia y la distribución de la salud y la enfermedad como un resultado del uso y de los efectos medicamentos en poblaciones humanas.

La Farmacoepidemiología incluye las actividades deFarmacovigilancia encaminadas a determinar la seguridad de uso los medicamentos, como también a los Estudios de Utilización de los Medicamentos. Una de las contribuciones más importantes de la Farmacoepidemiología, es al uso adecuado de los medicamentos.

Una de las contribuciones más importantes de la Farmacoepidemiología es al uso adecuado de los medicamentos, el cual comprende un conjunto de actividadesorientadas a que los usuarios de los servicios de salud, en caso de que así lo requieran, se les prescriba medicamentos de acuerdo a su condición clínica, reciban los medicamentos tal y como fueron prescritos y cumplan con las pautas establecidas en la prescripción y en la dispensación.
1.2 La Farmacovigilancia

Se puede definir como “el conjunto de actividades, procedimientos y métodos orientadosa la detección, notificación, registro y evaluación de las reacciones adversas a los medicamentos (RAM) que se dispensan con o sin prescripción, para determinar su frecuencia, su intensidad, su relación de causalidad, con el objetivo último de su prevención”.

De otra manera, se puede también definir como “el conjunto de métodos, observaciones y registros obtenidos durante el uso extendido de unmedicamento en la etapa de su comercialización y se encarga de la detección, evaluación, entendimiento y prevención de los eventos adversos, de las reacciones adversas o cualquier otro problema relacionado con los medicamentos, como también de promover el uso seguro y adecuado de los medicamentos” (OMS).

1.3 Importancia y Utilidad de la Farmacovigilancia

Cuando se lleva a cabo el proceso...
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