Parche

FOLLETO DE INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

EVRA®
Sistema terapéutico transdérmico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Ud. personalmente y no debe Ud. pasarlo a
otras personas.
En esteprospecto:
1. Qué es EVRA® y para qué se utiliza
2. Antes de usar EVRA®
3. Cómo usar EVRA®
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de EVRA®
EVRA® Parche transdérmico
- Los principios activos son norelgestromin 6 mg y etinil estradiol 600 microgramos. Los principios
activos se liberan durante 7 días, liberándose cada 24 horas 150 microgramos de norelgestromin y 20
microgramos deetinilestradiol.
- Los excipientes son poliisobutileno, polibuteno, crospovidona, material de poliéster sin tejer y
lauril lactato.
Titular de la autorización de comercialización: Janssen-Cilag International N.V., Turnhoutseweg,
30, B-2340 Beerse, Bélgica.
1.

QUÉ ES EVRA® Y PARA QUÉ SE UTILIZA

EVRA® es un parche transdérmico plástico, fino, de color beige. La capa adhesiva se pega sobre la
pieldespués de quitarse la capa protectora de plástico transparente. La parte adhesiva del parche
transdérmico contiene los principios activos que se liberan de forma continua a través de la piel al
torrente circulatorio.
EVRA® se presenta en los siguientes tamaños de envase: Cajas de 3 parches en sobres individuales
forrados.
EVRA® se utiliza como anticonceptivo femenino.
2.

ANTES DE USAR EVRA®EI siguiente apartado le indica cuándo debe dejar de usar EVRA® o cuándo EVRA® puede ser
menos eficaz para proteger del embarazo. Si ocurriera esto, deberá evitar mantener relaciones
sexuales o bien Ud. o su pareja deberán utilizar un método anticonceptivo no hormonal (como
preservativos, diafragmas o espumas) para evitar el embarazo. No utilice el método de la
temperatura basal o elmétodo de Ogino ya que las píldoras anticonceptivas y los parches (p. ej.
EVRA® o la píldora) pueden hacer que estos métodos no sean eficaces. Deberá tener métodos
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anticonceptivos no hormonales de reserva en caso de que surgiera algún problema o cometiera algún
error al usar el parche.
¿Me protegerá EVRA® de las enfermedades de transmisión sexual?
EVRA® no le protegerá de lainfección por VIH (SIDA) o cualquier otra enfermedad de transmisión
sexual (p. ej. clamidia, herpes genital, condiloma acuminado, gonorrea, hepatitis B y sífilis). Es
necesario utilizar preservativos para protegerse frente a estas enfermedades.
¿Quién debe usar EVRA®?
EVRA® está destinado al uso en mujeres en edad fértil y ha demostrado ser eficaz en mujeres con
edades comprendidas entre los 18 y45 años.
EVRA® puede ser ineficaz en mujeres que pesen 90 kilos o más.
No use EVRA®:
EVRA® no debe utilizarse si padece o ha padecido alguna vez alguna de las enfermedades
enumeradas a continuación. Si se produjera alguna de estas enfermedades, deberá suspenderse el uso
de EVRA®:
• Trombosis (coágulos de sangre) incluso si ocurrió hace mucho tiempo. La trombosis puede
producirse en lospulmones (embolia pulmonar), ojos, cerebro (ataque cerebral), corazón
(ataque al corazón) o en las venas profundas de las piernas (trombosis de vena profunda o
TVP). (véase Sección: "Trombosis (coágulos de sangre) y anticonceptivos hormonales
combinados).
• Afecciones que le pueden hacer susceptible a la trombosis (coágulos de sangre) incluyen:
- tensión arterial alta (p. ej. 160/1000 mmHg osuperior)
- diabetes combinada con problemas de corazón o problemas circulatorios.
- ciertos problemas genéticos (véase "Trombosis (coágulos de sangre) y anticonceptivos
hormonales combinados).
• Otros tipos de enfermedades cardíacas incluyendo angina de pecho (dolor de pecho).
• Tumores en las mamas, cuello uterino, útero, vagina o hígado (véase "Tumores y
anticonceptivos hormonales...