Pno procedimiento para el control de la contaminación por partículas en una preparación inyectable por perfusión, mediante el método en microscopio

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PROCESO NORMALIZADO DE OPERACIÓNPROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE LA CONTAMINACIÓN POR PARTÍCULAS EN UNA PREPARACIÓN INYECTABLE POR PERFUSIÓN, MEDIANTE EL MÉTODO EN MICROSCOPIO. |
Fecha de emisión:8de Octubre del 2011 | Fecha de aplicación:12 de Octubre del 2011 |
Clave o código: | Página:1 de 5 |

1.- OBJETIVO:
Llevar a cabo el procedimiento para detectar partículas presentes en unapreparación inyectable por el método en un microscopio.

2.-ALCANCE: este procedimiento será aplicado al personal de filtración y análisis microbiológicoFIRMA FECHA

ELABORÓ

REVISÓ

AUTORIZÓ

3.- RESPONSABILIDADES

Responsabilidad | Actividad |
Flores Mendoza Nallely | Realizar el procedimiento del método directo enmicroscopio a una preparación inyectable |










PROCESO NORMALIZADO DE OPERACIÓNPROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE LA CONTAMINACIÓN POR PARTÍCULAS EN UNA PREPARACIÓNINYECTABLE POR PERFUSIÓN, MEDIANTE EL MÉTODO EN MICROSCOPIO. |
Fecha de emisión:8 de Octubre del 2011 | Fecha de aplicación:12 de Octubre del 2011 |
Clave o código: | Página:2 de 5 |

4.- DESARROLLODEL PROCESO

1. Filtrar 25mL de la solución que se va a examinar con el sistema de filtración al vacío de acero inoxidable o vidrio que comprenda una membrana filtrante cuadriculada.
2.Preparar un blanco con 25mL de agua exenta de partículas en las mismas condiciones con ayuda del sistema de producción y distribución de agua exenta de partículas.
3. Examinar con ayuda de un microscopiola superficie total de la membrana con el objetivo de 100 aumentos y una iluminación incidente de 10° a 20° o con luz reflejada.
4. Contar las partículas y clasificarlas en función de su tamaño.5.- Anotar en la bitácora de método en microscopio, con la firma del ingeniero responsable así como la fecha correspondiente.
Diagrama de flujo.

PROCESO NORMALIZADO DE OPERACIÓNPROCEDIMIENTO...
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