prospecto

es_rhophylac_insert_V

04.08.2008

14:42

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• cuando haya perdido un bebé Rh(D) positivo (aborto o amenaza de aborto );
• cuando su embarazo sea complicado (embarazo ectópico o mola hidatídica );
• cuando es probable que los glóbulos rojos de su bebé hayan pasado a su circulación
sanguínea (hemorragia transplacentaria como consecuencia de una hemorragia
preparto ). Esto puedeocurrir, por ejemplo, cuando Usted sufre hemorragias vagi
nales durante el embarazo.
• Cuando su doctor necesite realizar pruebas para detectar deformidades fetales
(amniocentesis, biopsia coriónica );
• cuando su doctor o comadrona necesiten intentar manipular su bebé desde el
exterior (p. ej. version externa del bebé u otras manipulaciones obstétricas );
• cuando Usted padezca un accidenteque dañe su estómago o vientre (trauma
abdominal ).

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

Rhophylac 300 microgramos / 2 ml
Solución para inyección en jeringa precargada
Principio activo: Inmunoglobulina Humana Anti D
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medica
mento.
– Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
– Si tiene alguna duda,consulte a su médico o profesional de la salud.
– Si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, o si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o, informe a su
médico o profesional de la salud

B) Usted es una persona Rh(D) negativa, que ha recibido accidentalmente
perfusiones (transfusiones) de sangre Rh(D) positiva (transfusión equi
vocada). Esto también seaplica a cualquier producto plasmático que
contenga glóbulos rojos Rh(D) positivos.

2. ANTES QUE LE ADMINISTREN RHOPHYLAC 300

En este prospecto:

Usted no debe recibir Rhophylac 300

1.
2.
3.
4.
5
6.

b

Qué es Rophylac 300 y para qué se utiliza
Antes de usar Rhophylac 300
Cómo usar Rhophylac 300
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Rhophylac 300
Información adicionalb

1. QUÉ ES RHOPHYLAC 300 Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Qué es Rhophylac 300?

Si Usted es hipersensible (alérgico)
• a inmunoglobulinas humanas,
• a albúmina humana o
• a cualquier componente de Rhophylac 300 (por favor ver lista completa de
todos los componentes en la Sección 6 de este prospecto).
Por favor informe a su medico o personal sanitario antes del tratamiento acerca decualquier medicamento o alimento que no haya tolerado bien anteriormente.
Usted no debe recibir inyecciones intramusculares si Usted sufre
• una grave reducción en el número de plaquetas (trombocitopenia ),
• cualquier otro desorden de la coagulación.
Por favor informe a su medico o personal sanitario antes del tratamiento si esto es
aplicable a Usted. En ese caso Rhophylac 300 puede administrárseleúnicamente
como inyección intravenosa

Rhophylac 300 es una solución para inyección lista para usar, que se presenta en jeringas
precargadas. La solución contiene proteínas especiales, aisladas del plasma humano.
Estas proteínas pertenecen a la clase denominada «inmunoglobulinas», también
llamadas anticuerpos. El principio activo de Rhophylac 300 es un anticuerpo específico
denominado«inmunoglobulina anti D (Rh)». Este anticuerpo actúa frente al factor
Rhesus tipo D.

Tenga especial cuidado con Rhophylac 300

Qué es el factor Rhesus tipo D?

b
b

Los factores Rhesus son características especiales de los glóbulos rojos de la sangre
humana. Alrededor del 85% de la población tiene el denominado factor Rhesus tipo D
(abreviado «Rh(D)»). Estas personas son denominadas Rh(D)positivas. Las personas que
no poseen el factor Rhesus tipo D se denominan Rh(D) negativas.

b

Qué es la inmunoglobulina anti D (Rh)?
La inmunoglobulina Anti D (Rh) es un anticuerpo, que actúa frente al factor Rhesus tipo
D, y que es producido por el sistema inmune humano. Cuando una persona Rh(D)
negativa recibe sangre Rh(D) positiva, su (el/ella) sistema inmune reconocerá los glóbulos...