Resumen iso 9001

SGC
1. REQ.GRALES: Establecer, documentar, implementar y mantener SGC y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta norma.La organización debe:
a) Identificar los procesos necesarios para el SGC y su aplicación a ytraves de la organización.
b) Determinar la secuencia e interacción de estos procesos
c) Determinar los criterios y métodos necesdarios paraasegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces
d) Asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguiminto de estos procesos.
e) Realizar el seguimiento, la medición y el anális de estos procesos, e
f) Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejoracontinua de estos procesos.
La organización debe gestionar estos procesos de acuerdso con los requisitos de esta norma.
En los casos en que la organización opte por contratar externamente cualquir proceso que afecte la conformidad del producto con los requisistos, la organización debe asegurarse de controlar tales procesos. El control sobre dichos procesos debe estaridentificado dentro del SGC.
Nota: Los proceos necesarios para el SGC a los que se ha hecho referencia deberían incluir los procesos para las actividades de gestión, la provisión de recursos, la realización del producto y las mediciones.
2. REQ. DE LA DOCUMENTACIÓN
1. Generalidades: La documentación del SGC debe incluir:
a) Declaraciones de politica y objetivos de calidad.b) Un manual de calidad
c) Los procedimientos documentados requeridos por esta norma
d) Los documentos necesitados por la organización para asegurarse de la eficaz planeación, operación y control de los procesos
e) Los registros requeridos por esta norma
Notas: procedimiento documentado=procedimiento establecido, documentado, implenmentado y mantenido.
2. Manualde Calidad
Establecer y mantener manual que incluya:
a) el alcance sel SGC incluyendo alcance y justificación de exclusiones(vease 1.2)
b) procedimientos documentados establecidospara el SGC, o referencia a los mismos
c) descripción de la interacción entre los procesos del SGC
3. Control documentos: los documentos requeridos por el SGC deben controlarse. Losregistros son un tipo especial de documento y deben controlarse de acuerdocon los requisitos citados en 4.2.4
Debe establecerse un procedimiento documentado que defina los controles necesarios para:
a) aprobar los documentos en cuanto su adecuación antes de su emisión
b) revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente
c) asegurarse deque se identifican los cambios y el estado de revisión acual de los documentos.
d) Asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentren disponibles en los puntos de uso
e) Asegurarse de que los documentop permanecen legibles y fácilmente identificables
f) Asegurarse de que se identifican los documentos externos y se controla su distribución
g)Prever el uso no intencionmado de documentos obsoletos, y aplicarles una identificación adecuada cuando se mantengan
4. Control de registros: Los registros deben establecerse y mantenerse para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos así como la operación eficas del SGC. Debe permanecer legibles, identificables y recuperables.Debe establecerse procedimiento documentado paradefinir controles necesarios para identificación, almacenamiento, protección, recuperación, tiempo de retención y disposición de los registros.
4. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
1. Compromiso de la dirección: Alta dirección debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementación del SGC, y de la mejora continua de su eficacia
a) comunicando a la organización la...