Salud

Inmunización contra
Rotavirus
Vacuna de virus Humano
atenuado
Aldo Maruy Saito
Pediatra-Gastroenterólogo
Lima, diciembre 2008

Introducción

Rotavirus
Rotavirus
A
B
C, D, E, F, G

Grupo

Familia

Reoviridae

VP6
VP6

I

Sub-grupo

II

Serotipo

VP7

VP4

G

P

(1-14 )

G1P[8]

G2P[4]

G3P[8]

(1-8)

G4P[8]

Modificado de Parashar et al, EmergInfect Dis 1998 4(4) 561–570

Protección proporcionada por la
Infección Natural
Las infecciones repetidas inmunizan de manera natural
a los niños contra RV 1,2
En lactantes 2 infecciones por RV (incluso sub-clínicas)
confieren cerca de 100% de protección contra GE
moderada/ severa 3,4, sin importar el serotipo
No protege por completo contra re-infección o
enfermedad leve 5

1WardRL, Bernstein DL, 1994. J Infect Dis 169:900-4; 2Bernstein et al, 1991. J Infect Dis
164:277-83
3Velaquez FR et al, 1996. New Eng J Med 335:1022-8; 4Velaquez FR et al, 2000. J Infect Dis
182:1602-9b, 5Offit, Novartis Found Symp 2001 238 106–113

Control del Rotavirus
Papel de la Vacunación
• La vacunación es la única medida de control
Incidencia similar de la enfermedad
“
en paísesdesarrollados y menos
desarrollados 1
que probablemente tenga un impacto
• Infección natural reduce
significativo en la carga de la enfermedad”
significativamente la incidencia y
severidad de la enfermedad
subsecuente2,3
– 1Linhares and Bresee, Pan Am J Public Health 2000 8(5) 305–331;
– 2Velazquez et al, N Eng J Med 1996 335 1022–1028;
– 3Ward et al, J Infect Dis 1994 169 900–904Vacunación

Objetivos de la Vacunación
Replicar el grado de protección
contra el rotavirus que produce
la infección natural
Prevención contra diarrea
moderada/severa
Disminuir los casos de
hospitalización y consultas
médicas
Reducir la mortalidad y el
impacto socioeconómico
Que sean útiles en paises en
desarrollo.

Rotashield® - Desarrollo de una
Vacuna “Tetravalente Recombinante”VP4
Neutralization
antigen
(P serotype)
VP6 Group and
Subgroup
antigen
VP7
Neutralization
antigen
(G serotype)

Figura de la derecha copiada con la autorización de Estes MK. J Infect Dis. 1996;174(Suppl 1):S39.

Eficacia de 3 dosis de Rotashield®
a 4 x 105 UFP

Finlandia
Cualquier
Hospitalización
Severa (score > 15/20)

68 %
100 %
100 %

Venezuela
48 %
70 %
88 %

ELASCENSO y LA CAIDA
DE ROTASHIELD
Aprobada en los EE.UU el 31 Agosto de 1998
por la FDA y recomendada por la AAP y ACIP
Asociada con intususcepción, Julio de 1999
AAP y ACIP revocaron sus recomendaciones
RotaShieldR fue retirada en Octubre de 1999

Recomendaciones de la O.M.S.
Febrero, 2000
•

Rápido desarrollo de nuevas vacunas
candidatas de rotavirus

•

Ensayos clínicos enparalelo de nuevas
vacunas candidatas en países en vías
de desarollo

•

Que sea de fácil inclusión dentro del PAI

Cochrane Database of
Systematic Reviews 2004
Rotavirus for preventing diarrhoea
Soares-Weiser K, Goldberg E, Taimini G, Pitan OC, Leibovici L.

• Los estudios de vacuna contra el rotavirus
derivados de rhesus y humanos, publicados
hasta el 2003 demostraron eficacia paraprevenir diarrea causada por rotavirus y otras
causas de diarrea
• Evidencia sobre seguridad, mortalidad ó
prevención de secuelas graves es
insuficiente.

Cochrane Database of
Systematic Reviews 2004
Recomendaciones
• Nuevos estudios para aumentar la
evidencia
• Estudios randomizados se deben
realizar en países de diferentes
condiciones socioeconómicas

Diferencias entre vacunasde
rotavirus en PD y PED
Diferencias entre países por:
• Competencia con la flora intestinal
• Uso de polio oral concomitante
• Anticuerpos transferidos por la LM

Bresee J., Parashar U., Widdowson M.,
CDC Review Article. Pediatr Infect Dis J, 2005

Vacuna de Rotavirus Virus
Humano Atenuado

GlaxoSmithKline Biologicals
Vacuna de Rotavirus Humano
(Rotarix®)
• Cepa Monovalente...