Vacunas
Páginas: 9 (2134 palabras)
Publicado: 7 de noviembre de 2011
VACUNA
A) DEFINICIÓN:
La vacuna, es la suspensión de microorganismos vivos vivos(bacterias o virus), inactivos o muertos, fraccionados de los mismos o partículas proteicas, que al ser administradas inducen en el receptor una respuesta inmune que previene una determinada enfermedad.
B) CARACTERÍSTICAS:
a) Seguridad: las vacunas deben de ser seguras incluso en los individuosinmuno-comprometidos. El grado de seguridad exigido a una vacuna esta en relación con la gravedad de la enfermedad que se evita con su administración y, de forma especial, con la percepción que la población tiene del impacto causado por la enfermedad en términos de morbilidad y mortalidad. La evaluación de la seguridad de las vacunaciones se efectúa junto con la de las eficacia, una vez registrada ycomercializada la vacuna debe continuarse la evaluación de la seguridad mediante la vigilancia de los efectos adversos y las complicaciones vacunales en situaciones rutinarias de aplicación de un millón o mas de receptores como mínimo.
b) Eficacia protectora: la evaluación de las vacunas siempre que sea posible ha de ser experimental y realizarse mediante ensayos clínicos aleatorizados, solo asíse tendrá la seguridad de que todos factores que podrían haber influido en los resultados han sido controlados al distribuirse aleatoriamente entre el grupo de intervención y el grupo control. La evaluación de la enfermedad solo debería llevarse a cabo cuando la vacuna haya demostrado previamente que es eficaz en un ensayo clínico controlado.
c) Inmunogenicidad: es la capacidad de un agenteinfeccioso de inducir inmunidad especifica; la eficacia de una vacuna está en función de esta, de la respuesta inmunitaria especifica generada. Esta depende de la respuesta del linfocito que al activarse muestra dos características fundamentales: especificidad y memoria.
Para que una vacuna sea inmunógena y eficaz debe inducir el tipo adecuado de respuesta inmunitaria en el lugar adecuado yfrente al antígeno adecuado.
d) Eficacia protectora: la evaluación de las vacunas siempre que sea posible ha de ser experimental y realizarse mediante ensayos clínicos aleatorizados, solo así se tendrá la seguridad de que todos factores que podrían haber influido en los resultados han sido controlados al distribuirse aleatoriamente entre el grupo de intervención y el grupo control. La evaluaciónde la enfermedad solo debería llevarse a cabo cuando la vacuna haya demostrado previamente que es eficaz en un ensayo clínico controlado.
e) Eficiencia: la evaluación de esta se efectúa comparando los beneficios de la salud de la intervención aplicada a la población objetivo en condiciones reales, es decir la efectividad, con los costes de los recursos utilizados para su implementación. Elanálisis coste-efectividad tiene por objeto ayudar en la elección entre varios programas o intervenciones que tienen el mismo objetivo, es decir, que pretender solucionar el mismo problema. El análisis coste-beneficio, por el contrario, se usa para evaluar el valor inherente o intrínseco de un programa vacunal, para comparar programas alternativos en competencia, sanitarios o no sanitarios. Losanálisis coste-efectividad de los programas de vacunaciones dan razones muy variables, siendo muy influidos por el precio de la vacuna y la incidencia de la enfermedad en los distintos grupos de población.
f) Estabilidad: los antígenos vacunales son proteínas o polisacáridos capsulares que, al igual que otros productos inmunobiológicos, pueden sufrir degradación física tras la exposición a Tª;para la conservación de la capacidad antigénica se recomienda conservar los preparados vacunales a Tª entre 0 – 8 ºC.
Otros factores ambientales que pueden mermar la capacidad antigénica de las vacunas son la congelación, la luz y el tiempo transcurrido desde su fabricación (las vacunas como todos los preparados inmunobiológicos, tienen fecha de caducidad). Las vacunas mas inestables son las...
A) DEFINICIÓN:
La vacuna, es la suspensión de microorganismos vivos vivos(bacterias o virus), inactivos o muertos, fraccionados de los mismos o partículas proteicas, que al ser administradas inducen en el receptor una respuesta inmune que previene una determinada enfermedad.
B) CARACTERÍSTICAS:
a) Seguridad: las vacunas deben de ser seguras incluso en los individuosinmuno-comprometidos. El grado de seguridad exigido a una vacuna esta en relación con la gravedad de la enfermedad que se evita con su administración y, de forma especial, con la percepción que la población tiene del impacto causado por la enfermedad en términos de morbilidad y mortalidad. La evaluación de la seguridad de las vacunaciones se efectúa junto con la de las eficacia, una vez registrada ycomercializada la vacuna debe continuarse la evaluación de la seguridad mediante la vigilancia de los efectos adversos y las complicaciones vacunales en situaciones rutinarias de aplicación de un millón o mas de receptores como mínimo.
b) Eficacia protectora: la evaluación de las vacunas siempre que sea posible ha de ser experimental y realizarse mediante ensayos clínicos aleatorizados, solo asíse tendrá la seguridad de que todos factores que podrían haber influido en los resultados han sido controlados al distribuirse aleatoriamente entre el grupo de intervención y el grupo control. La evaluación de la enfermedad solo debería llevarse a cabo cuando la vacuna haya demostrado previamente que es eficaz en un ensayo clínico controlado.
c) Inmunogenicidad: es la capacidad de un agenteinfeccioso de inducir inmunidad especifica; la eficacia de una vacuna está en función de esta, de la respuesta inmunitaria especifica generada. Esta depende de la respuesta del linfocito que al activarse muestra dos características fundamentales: especificidad y memoria.
Para que una vacuna sea inmunógena y eficaz debe inducir el tipo adecuado de respuesta inmunitaria en el lugar adecuado yfrente al antígeno adecuado.
d) Eficacia protectora: la evaluación de las vacunas siempre que sea posible ha de ser experimental y realizarse mediante ensayos clínicos aleatorizados, solo así se tendrá la seguridad de que todos factores que podrían haber influido en los resultados han sido controlados al distribuirse aleatoriamente entre el grupo de intervención y el grupo control. La evaluaciónde la enfermedad solo debería llevarse a cabo cuando la vacuna haya demostrado previamente que es eficaz en un ensayo clínico controlado.
e) Eficiencia: la evaluación de esta se efectúa comparando los beneficios de la salud de la intervención aplicada a la población objetivo en condiciones reales, es decir la efectividad, con los costes de los recursos utilizados para su implementación. Elanálisis coste-efectividad tiene por objeto ayudar en la elección entre varios programas o intervenciones que tienen el mismo objetivo, es decir, que pretender solucionar el mismo problema. El análisis coste-beneficio, por el contrario, se usa para evaluar el valor inherente o intrínseco de un programa vacunal, para comparar programas alternativos en competencia, sanitarios o no sanitarios. Losanálisis coste-efectividad de los programas de vacunaciones dan razones muy variables, siendo muy influidos por el precio de la vacuna y la incidencia de la enfermedad en los distintos grupos de población.
f) Estabilidad: los antígenos vacunales son proteínas o polisacáridos capsulares que, al igual que otros productos inmunobiológicos, pueden sufrir degradación física tras la exposición a Tª;para la conservación de la capacidad antigénica se recomienda conservar los preparados vacunales a Tª entre 0 – 8 ºC.
Otros factores ambientales que pueden mermar la capacidad antigénica de las vacunas son la congelación, la luz y el tiempo transcurrido desde su fabricación (las vacunas como todos los preparados inmunobiológicos, tienen fecha de caducidad). Las vacunas mas inestables son las...
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