Validacion De Metodos Analiticos

UNIVERSIDAD DE CARTAGENA
Facultad de Ciencias Farmacéuticas
Programa de Química Farmacéutica.
Álvarez H. Eduardo, Arroyo Lucinda, Henríquez D. Alicia, Ledesma P. Ginna, León R. Jhon, López L. Jason, Padilla E. Moisés, Salas V. Yomaira, Salazar Lizbeth.

TALLER: ANALISIS DE DATOS EN VALIDACION DE METODOS ANALITICOS

TAREA N° 1: Análisis a Series de Datos de Ensayos Químicos.
Tabla N°1: Análisis de 3 series de datos en un Ensayo Químico |
Serie 1 | Serie 2 | Serie 3 |
50 | 0.01 | 0.5 |
40 | 0.02 | 0.4 |
30 | 0.03 | 0.3 |
20 | 0.04 | 0.2 |
10 | 0.05 | 0.1 |

Serie 1 | | Serie 2 | | Serie 3 |
X | 30 | | X | 0.03 | | X | 0.3 |
S | 15.8113883 | | S | 0.0158113883 | | S | 0.158113883 |
CV | 52.70 | | CV | 52.70 | | CV | 52.70 |
Discusión de Resultados* Como primera medida al observar cada serie de datos, podemos inferir que no existe repetitividad entre ellos, y que hay una varianza proporcional entre los datos de cada serie lo que nos lleva a suponer que la precisión es la misma entre las series.

* Cuando calculamos la Desviación Estándar (S) tenemos en cuenta cuanto se alejan los valores dentro de una serie de datos de supromedio, entre más cerca se encuentre este valor de S, mayor será la precisión de la serie de datos.

* En la Desviación Estándar (S), se compara la precisión en los datos de una serie con unidades iguales entre si y al calcular el Coeficiente de Variación (CV) se compara la precisión entre varias series de datos sin importar que las unidades sean iguales o diferentes.
En conclusión podemosdeducir que para este caso en particular, para evaluar la precisión en las tres series de datos, no podríamos utilizar el parámetro Desviación Estándar ya que los valores arrojados en cada una de las series son diferentes para cada una aunque la variación o intervalos entre cada uno de sus datos sea semejante, por lo que podríamos tomar el parámetro de Coeficiente de Variación para cuantificar laprecisión entre las series, para decir que por medio de esta (CV) la precisión es la misma en cada una de las series de datos.

TAREA 2: Análisis de la reproducibilidad de un Método Analítico
Tabla N°2: Determinación de la concentración de Nitrito en una muestra certificada de embutido de Jamón por quintuplicado realizado por 5 analistas. (Valor de referencia para la concentración de Nitrito85.0 ppm) |
LEON | ALBERTO | CARLOS | GUSTAVO | JORGE |
85.2 | 82.8 | 86.5 | 77.0 | 85.2 |
84.6 | 86.6 | 85.8 | 86.0 | 84.6 |
85.1 | 85.1 | 86.8 | 80.1 | 85.0 |
84.9 | 83.1 | 86.1 | 83.5 | 84.8 |
84.1 | 84.9 | 85.7 | 85.2 | 85.6 |

X | 84.78 | 84.5 | 86.18 | 82.36 | 85.04 |
R | 1.1 | 3.8 | 1.1 | 9 | 1 |
S | 0.4438 | 1.5636 | 0.4658 | 3.7567 | 0.3847 |
CV | 0.5234 | 1.8504 |0.5404 | 4.5613 | 0.4523 |
%E | 0.2588 | 0.5882 | 1.3882 | 3.1058 | 0.0470 |

Discusión de Resultados:
* Para distinguir repetitividad de reproducibilidad debemos tener claros las definiciones de cada una de estas; la repetitividad es cuando se realizan operaciones repetidas en una sucesión rápida sin cambiarlas condiciones del laboratorio, los instrumentos utilizados, los reactivos empleados,mientras que en la reproducibilidad estas replicas de operaciones pueden tardar entre sí, además cambian las condiciones del laboratorio de una ocasión a otra, cambian los instrumentos, materiales, reactivos, etc., todo esto sin cambiar en ambas ni el método y mucho menos la muestra a analizar.

* Asumiendo que el método esta validado y el o los instrumentos están calibrados y en buenascondiciones y teniendo en cuenta los cálculos realizados en la tabla N°2 analizaremos ahora la presencia de posibles errores en cada analista.

* Jorge: Al observar los datos arrojados en la tabla podemos concluir que este analista presenta, de acuerdo a su % E, una buena exactitud o mejor dicho es el más exacto de los 5 analistas, y de acuerdo a su Desviación Estándar (S), presenta también...