Farmacovigilancia

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ISSN-1909-602X / AÑO 4 / SEPTIEMBRE - NOVIEMBRE 2006

IN MEMORIAN
En el equipo editorial de este boletín participó Miguel Ángel
Gallo en representación de la dirección general del INVIMA.
Su trabajo, disposición y apoyo fueron determinantes para
el éxito de las actividades que hoy se adelantan en el tema
de farmacovigilancia y en otros temas estratégicos de la
entidad. Miguel Ángelcon amor y humor nos acompañó
siempre y con su ejemplo seguimos adelante.

PROGRAMAS DE
FARMACOVIGILANCIA
EN AMERICA LATINA

En América Latina la creación y consolidación de
agencias regulatorias autónomas administrativamente se inició en la década de los noventa,
concentrando las funciones del registro y vigilancia
de medicamentos, dispositivos médicos y otros
productos de riesgo.
Entodo caso, con o sin agencias regulatorias
independientes, los Ministerios de Salud de
nuestros países adelantaron actividades de
farmacovigilancia de forma habitual. Sin embargo,
coincidente con la tendencia al fortalecimiento de la
regulación del mercado farmacéutico a través de
agencias fuertes y sólidas, la farmacovigilancia
tomó aliento y a la fecha podría considerarse una
disciplina yuna herramienta imprescindible tanto de
las agencias regulatorias, como de la atención
sanitaria en la región.
La visibilidad de los centros de farmacovigilancia en
los territorios nacionales y en el ámbito internacional
puede también obedecer a la preocupación
colectiva de la magnitud de los problemas
asociados a los medicamentos, en relación con el
intenso crecimiento del sectorfarmacéutico.
Para muchos son conocidos los escándalos
asociados al retiro de medicamentos en el inicio del
presente siglo, los cuales generaron profundos

CONTACTENOS
Grupo de Farmacovigilancia INVIMA / UN
Teléfono: 294 8700 Ext.: 3917
invimafv@invima.gov.co

www.invima.gov.co

Julio César Aldana Bula. Director General. INVIMA

c uestionamientos desde la academia, los
legisladores y losconsumidores a la capacidad e
independencia de las agencias de referencia.
Escándalos que propiciaron las transformaciones
más importantes en la estructura de las agencias
europea y norteamericana, intentando poner
distancia operativa entre la evaluación de registro
de medicamentos y el seguimiento a eventos
adversos, así como en los límites a la participación
de la industria en los procesosde evaluación de la
seguridad de los medicamentos comercializados.
Tal vez estas circunstancias configuren la más
grande de las oportunidades para que los países de
América Latina jueguen un papel más activo en la
evaluación de la seguridad y la forma como son
usados los medicamentos, contribuyendo a resolver
uno de los problemas globales de salud pública más
importantes de estos tiempos.Con esta perspectiva, se presenta el contenido del
presente boletín que cuenta con aportes de dos
países de la región (México y Perú), dos notas que
intentan ilustrar la situación de la farmacovigilancia
en América Latina y una serie de noticias de interés
asociadas a alertas de retiros o restricciones en la
comercialización de 6 diferentes medicamentos,
incluido un medio de contraste.REPORTE AL DÍA

• La Farmacovigilancia en las Américas:
Evolución, Perspectivas y Retos...............Pág 2
• La Farmacovigilancia en el Perú...............Pág 4
• Farmacovigilancia en México....................Pág 6
• Análisis de reportes de Sospechas de Reacción
Adversa a medicamentos. ........................Pág 7

APORTES DE LA RED

ALERTAS

• Farmacovigilancia
enLatinoamérica.............................Pág. 8

Pág. ....................11

BOLETÍN

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AÑO 4 / SEPTIEMBRE - NOVIEMBRE 2006

REPORTE AL DÍA
La Farmacovigilancia en las Américas:
Evolución, Perspectivas y Retos.
GRUPO DE FARMACOVIGILANCIA CONVENIO INVIMA/UN
1

LA EVOLUCIÓN

Desde mediados de los noventa la
farmacovigilancia ha tomado un interesante
impulso en la región de las Américas....