Medicamentos otc

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Medicamentos OTC o medicamentos de venta libre

Los medicamentos OTC (del inglés “Over The Counter”), son productos farmacéuticos, medicamentos o especialidades medicinales cuya dispensación oadministración no requiere autorización médica; son utilizados por los consumidores bajo su propia iniciativa y responsabilidad, para prevenir, aliviar o tratar síntomas o enfermedades leves, y su uso enla forma, condiciones y dosis autorizadas se considera seguro para el consumidor.

Existen algunas condiciones básicas, recomendadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la OrganizaciónPanamericana de la Salud (OPS), para que un producto pueda ser clasificado como medicamento OTC:
- El producto debe ser eficaz y seguro, y de fácil identificación.
- Debe tener un amplio rango deseguridad, es decir, que a altas dosis o usado sin ninguna indicación, no represente un peligro grave para la salud del paciente.
- Contar con un margen de dosificación amplio, adaptable a edad y pesodel paciente.
- No debe generar tolerancia o dependencia; no pueden ser productos susceptibles de abuso.
- Utilizados de acuerdo con las instrucciones, no deben enmascarar enfermedades serias niatrasar el diagnóstico o tratamiento de una condición que requiere atención médica.
-Debe permitir el empleo seguro en todos los grupos poblacionales.
- Sólo pueden ser formas farmacéuticas para víaoral o tópica, de fácil manejo y almacenamiento.
- Debe haber sido comercializado bajo prescripción médica por lo menos durante 5-10 años, tiempo en el que debe haber demostrado un índice favorable deseguridad y eficacia, con datos de farmacovigilancia.
- Garantizar que no se hayan incrementado los reportes de reacciones adversas durante el período de comercialización.
La información mínimanecesaria en la etiqueta y el inserto es:
- Nombre comercial y genérico
- Presentación
- Concentración
- Forma farmacéutica
- Vía de administración
- Modo de preparación y uso
- Dosis
-...
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