Modelo de gestion de calidad para droguerias populares

MANUAL DE CALI DAD ( CALI FARMA)

Fecha: 05/08/2005 Emisor: Elisa Gloria Marsilla De Pascual Aprobador/es: Jose Carlos Moreno Bravo Nombre Técnico: CAP 00 Naturaleza del Cambio: GENERAL 0.- PRESENTACIÓN

Actualización: 05/08/2005 Nº Revisión: 0 Copias(Informáticas): Elisa Gloria Marsilla De Pascual, Jose Carlos Moreno Bravo Copias(Impresas): Descripción: INTRODUCCIÓN

La oficina de farmaciaes el establecimiento sanitario de interés público y titularidad privada, integrado en el sistema de atención primaria, en el que bajo la dirección de uno o más farmacéuticos una serie de funciones descritas en la Ley de Ordenación Farmacéutica de la Región de Murcia
Artículo 8. Funciones. a.La adquisición, custodia y conservación de medicamentos y productos sanitarios. b.La dispensación demedicamentos y productos sanitarios por el farmacéutico o bajo su supervisión y responsabilidad, de acuerdo con la prescripción, o, según las orientaciones de la ciencia, para aquellos medicamentos autorizados sin receta. c.La elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales, de acuerdo con los procedimientos y controles de calidad establecidos. d.La garantía de la atención farmacéutica ensu zona farmacéutica a los núcleos de población en los que no exista oficina de farmacia. e.La colaboración con la Administración sanitaria en materia de control del uso individualizado de medicamentos, farmacovigilancia, control de calidad de servicios, publicidad de medicamentos y otros programas que pudieran existir en el ámbito de la promoción, prevención y educación para la salud. f.Lacolaboración con la Administración sanitaria o, en su caso, con el Colegio Oficial de Farmacéuticos en las siguientes actividades: 1.Formación e información dirigidas al resto de profesionales sanitarios sobre el medicamento. 2.Información a los usuarios del sistema sanitario sobre el uso correcto del medicamento. g.La realización de otras funciones de carácter sanitario que puedan ser llevadas a cabopor el farmacéutico que ejerce en la oficina de farmacia, de acuerdo con su titulación y a requerimiento de la Administración sanitaria o por iniciativa propia. h.Vigilancia, control y custodia de las recetas dispensadas. i.Actuar coordinadamente, a nivel de zona de salud, con el equipo de atención primaria en materias de su competencia. j.Cumplir con las obligaciones contenidas en la legislaciónespecífica sobre sustancias medicinales estupefacientes y psicotrópicas y los medicamentos que las contengan. k.La colaboración en la docencia para la obtención del título de Licenciado en Farmacia, de acuerdo con lo previsto en las Directivas Comunitarias, y en la normativa estatal y de las universidades por las que se establecen los correspondientes planes de estudio en cada una de ellas.l.Cualesquiera otras funciones que se establezcan en la legislación estatal

CAP 00. Rev: 0

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1.- OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN El presente Manual de Calidad integra los requisitos establecidos en la Norma UNE-EN ISO 9001:2000, Sistemas de Gestión de la Calidad: Requisitos, constituyendo la guía para la aplicación del Sistema de Gestión de la Calidad en la OFICINA DE FARMACIA El alcance delManual, y por tanto del Sistema de Gestión de la Calidad en la OFICINA DE FARMACIA es la PRESTACIÓN DE SERVICIOS relativos a:

Dispensación de medicamentos, de productos sanitarios y productos de venta autorizada en la OFICINA DE FARMACIA así como proporcionar la correcta información sobre su uso Elaboración de Fórmulas magistrales y Preparados oficinales La promoción, prevención y educación para lasalud Venta de productos ortopédicos
Quedan excluidos del alcance de este Manual los requisitos de la Norma UNE-EN ISO 9001:2000: 7.3. DISEÑO Y DESARROLLO, puesto que en la OFICINA DE FARMACIA, respecto a la fabricación de Formulas magistrales y Preparados Oficinales, los requisitos vienen determinados en el Formulario Nacional y respecto a la prestación de servicios estos están limitados a lo...