Social

ISO 10013:1995

CÓDIGO ISO 10013:1995

Lineamientos para el desarrollo de manuales de calidad

1

ISO 10013:1995

INDICE 1. Objeto 2. Normas a consultar 3. Definiciones 4. Documentación de los sistemas de calidad 4.1. Procedimientos documentados del sistema de calidad 4.1.1. Alcance de los procedimientos 4.1.2. Estructuración consistente 4.2. Manuales de calidad 4.2.1. Propósitos delos manuales de calidad 4.2.2. Estructura y formato 4.2.3. Origen de un manual de calidad 4.2.4. Aplicaciones especiales de los manuales de calidad 5. Proceso de preparación de un manual de calidad 5.1. 5.2. 5.3. Responsabilidad para la preparación Uso de referencias Exactitud e integridad

6. Proceso de aprobación, publicación y control del manual de calidad 6.1. 6.2. 6.3. 6.4. 6.5. Revisiónfinal y aprobación Distribución del manual Incorporación de cambios Control de edición y cambios Copias no controladas

7. Qué incluir dentro de un manual de calidad 7.1. 7.2. 7.3. 7.4. 7.5. 7.6. 7.7. 7.8. 7.9. 7.10. Contenido general Título, alcance y campo de aplicación Cuadros de contenidos Introducción Política y objetivos de calidad Descripción de la organización, responsabilidades yautoridades Elementos del sistema de calidad Definiciones Guía para el manual de calidad Apéndice para información de apoyo

8. Correspondencia 4

ISO 10013:1995

1. OBJETO Esta norma tiene por objeto proporcionar lineamientos para el desarrollo, preparación y control de manuales de calidad, elaborados para las necesidades específicas del usuario. Los manuales de calidad reflejarán procedimientosdocumentados del sistema de calidad requeridos por las normas COGUANOR NGR 66 000 a COGUANOR NGR 66 004 (familia ISO 9000). Esta norma no abarca instrucciones detalladas de trabajo, planes de calidad, folletos y otros documentos relacionados del sistema de calidad. (Ver capitulo 9, anexo A, nivel C) 2. NORMAS A CONSULTAR ISO 8402 3. DEFINICIONES Para los propósitos de esta norma, se aplican lasdefiniciones dadas en la norma COGUANORNGR 66005 (1508402). 4. DOCUMENTACIÓN DE LOS SISTEMAS DE CALIDAD El anexo A del capítulo 9, describe una documentación jerárquica de un sistema típico de calidad. El orden de desarrollo de esta jerarquía en una organización individual depende de las circunstancias de ésta; usualmente se inicia con el desarrollo de las políticas y los objetivos de calidad, de laorganización. 4.1. Procedimientos documentados del sistema de calidad. Los procedimientos documentados del sistema de calidad deberán constituir la documentación básica usada para la planificación y administración global de actividades, las cuales impactan sobre la calidad. De acuerdo con las normas COGUANOR NGR 66 000 a COGUANOR NGR 66 004 (familia ISO 9000), estos procedimientos documentadosdeberán cubrir todos los elementos aplicables de las normas del sistema de calidad. Deberán describir (con el grado de detalle requerido para el control adecuado de las actividades concernientes), las responsabilidades, la autoridad y las interrelaciones del personal que maneja, ejecuta, verifica o revisa el trabajo que afecta a la calidad. Así como la forma en que las diferentes actividades seránejecutadas, la documentación será usada y los controles serán aplicados. (Ver capítulo 9, anexo A) 4.1.1. Alcance de los procedimientos. Administración de la calidad y aseguramiento de la calidad. VOCABULARIO

Cada procedimiento documentado deberá cubrir una parte lógicamente separable del sistema de calidad, tal como un elemento completo del sistema o una parte de él, o una secuencia deactividades interrelacionadas conectadas con más de un elemento del mismo. La cantidad de procedimientos documentados, el volumen de cada uno y la naturaleza de su formato y presentación serán determinados por el usuario de esta norma; usualmente, cada uno refleja la complejidad de la infraestructura, organización y naturaleza del que hacer. Como una regla, los procedimientos documentados del sistema de...